Vaistinis preparatas: BRAVELLE
Puslapis: 2


BRAVELLE reikia pradėti gydyti per pirmas 7 mėnesinių ciklo paras. Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 75 TV. Ja būtina gydyti ne trumpiau kaip 7 paras. Po to dozę reikia keisti, atsižvelgiant į pacientės reakciją į medikamentą, t. y. klinikinio sekimo, įskaitant kiaušidžių tyrimo ultragarsu ir estradiolio kiekio matavimo, duomenis. Dažniau negu kas 7 paros jos keisti negalima. Kiekvieną kartą dozę rekomenduojama didinti 37,5 TV. Daugiau negu 75 TV didinti negalima. Didesne negu 225 TV paros doze gydyti negalima. Jeigu po 4 gydymo savaičių reakcija yra nepakankama, gydymą reikia nutraukti.

Pasireiškus optimaliai reakcijai, pirmą dieną po paskutinės BRAVELLE dozės injekcijos reikia suleisti vieną 5 000 – 10 000 TV dozę ŽCG. ŽCG injekcijos parą ir paros laikotarpiu po jos pacientei rekomenduojama turėti lytinį aktą, tačiau galima atlikti ir intrauterinį apvaisinimą. Suleidus ŽCG, moterį reikia atidžiai prižiūrėti ne trumpiau kaip 2 savaites.

Pasireiškus per stipriai reakcijai į BRAVELLE, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti, ŽCG neinjekuoti ir pacientei patarti iki kitų mėnesinių pradžios naudotis barjerinį kontracepcijos būdą arba neturėti lytinių santykių (žr. 4.4 skyrių).

Kontroliuojamos kiaušidžių hiperstimuliacijos sukėlimas, siekiant subrandinti kelis folikulus, būtinus dirbtiniam apvaisinimui atlikti

Klinikinių BRAVELLE tyrimų, kurių metu aktyvumui mažinti vartota GAH agonistų, duomenimis, BRAVEELLE reikia pradėti gydyti maždaug per 2 savaites nuo gydymo agonistais pradžios. Rekomenduojama pradinė BRAVELLE paros dozė yra 150 – 225 TV. Ja būtina gydyti mažiausiai 5 paras iš eilės. Tolesnę dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į pacientės atsaką, t. y. klinikinio sekimo, įskaitant kiaušidžių tyrimo ultragarsu arba jo ir kartu estradiolio kiekio matavimo, duomenis, tačiau daugiau negu 150 TV ją didinti nerekomenduojama. Didesne negu 450 TV paros doze gydyti negalima. Gydyti ilgiau negu 12 parų dažniausiai nepatariama.

Jeigu pagal protokolą hipofizės jautrumas nemažinamas, BRAVELLE reikia pradėti gydyti antrą arba trečią mėnesinių ciklo dieną. Tokiu atveju rekomenduojama gydyti didesne doze ir ilgiau negu tuo atveju, kai jautrumas mažinama GAH agonistais.

Pasireiškus optimaliam atsakui, kad folikulai subręstų visiškai ir kiaušinėlis iš jų išsiskirtų reikia suleisti vieną ne didesnę kaip 10 000 TV ŽCG dozę. Jo suleidus, pacientę būtina atidžiai prižiūrėti ne trumpiau kaip 2 savaites. Pasireiškus pernelyg stipriam atsakui į BRAVELLE, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti, ŽCH neinjekuoti ir pacientei patarti iki kitų mėnesinių pradžios naudotis barjerinį kontracepcijos būdą arba neturėti lytinių santykių (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

BRAVELLE negalima vartoti, jeigu yra:

- hipofizės ar pagumburio navikas;

- kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma;

- nėštumo ir žindymo laikotarpis;

- lyties organų hemoragija, kurios priežastys nežinomos;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>