Vaistinis preparatas: Neplit Easyhaler
Puslapis: 7


Budezonido ūminis toksiškumas nedidelis. Nuolat vartojant didelę vaisto dozę, gali atsirasti sisteminis gliukokortikoidų poveikis – padidėjęs polinkis infekcijoms, hiperkorticizmas (Kušingo sindromas), antinksčių funkcijos slopinimas. Gali būti antinksčių žievės atrofija, sumažėti gebėjimas adaptuotis stresui.

Perdozavimo gydymas

Esant ūmiam perdozavimui, jokių specialių gydymo priemonių nereikia. Reikia tęsti gydymą inhaliaciniu budezonidu rekomenduojama doze, kuri kontroliuoja astmos eigą. Hipofizio- antinksčių sistemos funkcija per kelias dienas tampa normali.

Esant stresui, dėl atsargumo gali prireikti skirti kortikosteroidų (pvz., didelę hidrokortizono dozę). Pacientai, kuriems nustatyta antinksčių žievės atrofija, laikomi priklausomais nuo steroidų vartojimo ir jiems turi būti skiriamas adekvatus palaikomasis gydymas sisteminiais kortikosteroidais tol, kol būklė taps stabili.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: gliukokortikoidai. ATC kodas: R03BA02.

Budezonidas yra kortikosteroidas, pasižymintis vietiniu poveikiu prieš kvėpavimo gleivinės uždegimą.

Vietinis priešuždegiminis poveikis

Tikslus gliukokortikoidų veikimo mechanizmas sergant astma nenustatytas. Tikriausiai svarbūs tokie priešuždegiminio poveikio mechanizmai, kaip uždegimo mediatorių išsiskyrimo ir citokinų reguliuojamo imuninio atsako slopinimas.

Veikimo pradžia

Po vienkartinės inhaliacinės per burną budenozido dozės panaudojant sausų miltelių inhalerį per kelias valandas pagerėja plaučių funkcija. Po gydomojo per burną inhaliuojamo budenozido vartojimo naudojant sausų miltelių inhalerį plaučių funkcija pagerėja per 2 dienas nuo vartojimo pradžios, nors maksimalus pagerėjimas gali būti nepasiekiamas anksčiau kaip per 4 savaites.

Kvėpavimo takų reaktyvumas

Taip pat nustatyta, kad budenozidas tiems pacientams, kurių reaktyvumas yra padidėjęs, sumažina kvėpavimo takų reakciją histaminui ir metacholinui.

Astma fizinio krūvio metu

Gydymas inhaliuojamuoju budenozidu veiksmingas vartojant fizinio krūvio sukeltos astmos profilaktikai.

Augimas

Negausūs ilgalaikio stebėjimo duomenys rodo, kad dauguma vaikų ir paauglių, gydytų inhaliuojamuoju budenozidu, galiausiai pasiekia prognozuojamą jų ūgį. Tačiau stebėtas nedidelis pradinis laikinas augimo sumažėjimas (apytikriai 1 cm). Tai dažniausiai įvyksta pirmaisiais gydymosi metais (žr. 4.4 skyrių).

Hipotalamo-hipofizės-antinksčių ašies funkcija

Sveikų savanorių tyrimais su Neplit Easyhaler nustatytas nuo dozės priklausantis poveikis kraujo plazmos ir šlapimo kortizolio kiekiui. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, AKTH mėginiais nustatyta, kad budenozidas sukelia mažesnį poveikį antinksčių funkcijai negu prednizolono 10 mg dozė.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>