Vaistinis preparatas: Neplit Easyhaler
Puslapis: 6


Nėštumo metu inhaliacinį budezonidą reikėtų skirti vartoti tik tuomet, kai jo nauda viršija galimą pavojų. Reikėtų vartoti mažiausią veiksmingą budezonido dozę, užtikrinančią tinkamą astmos būklės kontrolę.

Ar budezonido patenka į žindyvės pieną, nežinoma. Inhaliacinio budezonido žindyvėms reikėtų skirti tik įvertinus, kad jo vartojimo nauda motinai yra didesnė nei galima rizika vaikui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasitaikė.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Galimi nepageidaujamo poveikio požymiai išvardyti pagal organų sistemų klases ir jų dažnį.

*Labai dažni

(?1/10)

*Dažni

(?1/100 iki <1/10)

*Nedažni

(?1/1000 iki 1/100)

*Reti (?1/10 000 iki <1/1 000)

*Labai reti (<1/10 000, dažnis negali būti įvertintas

pagal esamus duomenis )

*

*Infekcijos ir

infestacijos

*

*burnos ir ryklės kandidozė

*

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas

*

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*antinksčių žievės hipofunkcija arba hiperfunkcija

*antinksčių slopinimas

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*

*depresija, agresyvios reakcijos, dirglumas, baimės pojūtis, psichozė, vaikų elgesio pakitimai, neramumas, padidėjęs fizinis aktyvumas

*nervingumas

*

*Akių sutrikimai

*

*

*

*

*katarakta, glaukoma

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*užkimimas, kosulys, gerklės dirginimas

*

*bronchų spazmas (žr. 4.4 sk. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės)

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*pasunkėjęs rijimas

*

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*

*bėrimas, dilgėlinė, niežulys, dermatitas, eritema, angioedema

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*

*augimo tempo sulėtėjimas

*sumažėjęs kaulinio audinio tankumas

*

*

Inhaliacinio budezonido vartojimas gali burnos ir ryklės kandidozę. Patyrimas rodo, kad balkšvagrybio sukelti pakitimai būna rečiau, kai vaisto inhaliuojama prieš valgymą ir (arba) po inhaliavimo išskalaujama burna. Dažniausiai šie sutrikimai pašalinami paskyrus grybelius vietiškai veikiančių vaistų, budezonido inhaliavimo nutraukti nereikia.

Gali atsirasti sisteminis inhaliacinių kortikosteroidų poveikis, ypač jei vaisto vartojama ilgai ir didelėmis dozėmis. Dėl to gali būti slopinama antinksčių funkcija, gali sulėtėti vaikų ir paauglių augimo tempas, sumažėti kaulų tankis, atsirasti katarakta ir glaukoma, padidėti polinkis infekcinėms ligoms. Gali būti pažeistas gebėjimas adaptuotis stresui. Tačiau šis sisteminis poveikis mažiau tikėtinas kai budezonido inhaliuojama, nei tuomet, kai vartojama geriamųjų kortikosteroidų.

Preparato pagalbinėje medžiagoje laktozėje yra nedidelis kiekis pieno baltymų; dėl to galimos alerginės reakcijos.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo požymiai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>