Vaistinis preparatas: BUPIVACAINE-GRINDEKS
Puslapis: 5


Bupivakaino vartojimo nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims patirties yra pakankamai. Specifinio preparato poveikio reprodukcijai nenustatyta, t.y. embriono ar vaisiaus vystymosi sutrikimų dažnis nepadidėjo.

Lokalaus poveikio anestetiko nepageidaujamas poveikis vaisiui, pvz., vaisiaus bradikardija, atrodytų, dažniausiai pasireiškia atliekant gimdos kaklelio nejautrą. Toks poveikis gali būti susijęs su vaisiaus organizme susidariusia didele anestetiko koncentracija.

Žindymo laikotarpis

Kaip ir kitų lokalaus poveikio anestetikų, bupivakaino gali patekti į žindyvės pieną, tačiau jo išsiskiria toks nedidelis kiekis, kad vaikui nėra jokio pavojaus.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Lokalaus poveikio anestetikai gali šiek tiek paveikti protinę veiklą ir pusiausvyrą, net jei nėra akivaizdžių toksinio poveikio centrinei nervų sistemai (CNS) simptomų, todėl gali laikinai sutrikdyti judėjimo funkciją ir judesių koordinaciją.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Bupivakainas sukelia nepageidaujamą poveikį, kuris yra panašus į kitų ilgai veikiančių lokalaus poveikio anestetikų sukeliamą tokį poveikį. Paties vaisto sukeliamą šalutinį poveikį sunku atskirti nuo fiziologinio poveikio, atsirandančio dėl nervo blokados (pvz., sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija), taip pat nuo adatos dūrio sukeliamo tiesioginio (pvz., nervo pažeidimas) ar netiesioginio (pvz., epiduralinis abscesas) poveikio.

Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos pagal „MedDRA“ organų sistemų klases ir dažnio apibūdinimus:

labai dažni (?1/10);

dažni (nuo ?1/100 iki <1/10);

nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100);

reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000);

labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Labai dažni

*Kraujagyslių sutrikimai

*Hipotenzija

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas

*

*Dažni



*Nervų sistemos sutrikimai

*Parestezija, galvos svaigimas

*

*

*Širdies sutrikimai

*Bradikardija

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Hipertenzija

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Vėmimas

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Šlapimo susilaikymas

*

*Nedažni



*Nervų sistemos sutrikimai

*Toksinio poveikio CNS požymiai ir simptomai (traukuliai, parestezija aplink burną, liežuvio aptirpimas, sustiprėjęs garso pojūtis, neryškus matymas, sąmonės sutrikimas, tremoras, svaigulys, spengimas ausyse, dizartrija)

*

*Labai reti

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Alerginės reakcijos, anafilaksinės reakcijos ar šokas

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Neuropatija, periferinio nervo pažaida, arachnoiditas

*

*

*

*

*

*

*Akių sutrikimai

*Dvejinimasis

*

*

*Širdies sutrikimai

*Širdies sustojimas, širdies ritmo sutrikimas

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Kvėpavimo slopinimas

*

*

4.9 Perdozavimas

Ūminis sisteminis toksinis poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>