Vaistinis preparatas: Meronem
Puslapis: 5


*burnos ir makšties kandidozė

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*dažnai

*trombocitemija

*

*

*nedažnai

*eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija,

*

*

*nežinomas

*agranulocitozė,

hemolizinė anemija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*nežinomas

*angioneurozinė edema, anafilaksija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*dažnai

*galvos skausmas

*

*

*nedažnai

*parestezijos

*

*

*retai

*traukuliai (žr. 4.4 skyrių)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*dažnai

*viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas

*

*

*nežinomas

*su antibiotikais susijęs kolitas (žr. 4.4 skyrių)

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*dažnai

*transaminazių, šarminės fosfatazės, laktatdehidrogenazės aktyvumo serume padidėjimas

*

*

*nedažnai

*bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*dažnai

*išbėrimas, niežulys

*

*

*nedažnai

*dilgėlinė

*

*

*nežinomas

*toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson’o sindromas, daugiaformė eritema

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*nedažnai

*padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje, padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*dažnai

*uždegimas, skausmas

*

*

*nedažnai

*tromboflebitas

*

*

*nežinomas

*skausmas injekcijos vietoje

*

*

4.9 Perdozavimas

Santykinis perdozavimas galimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jeigu dozė nekoreguojama kaip nurodyta 4.2 skyriuje. Nedidelė patirtis vaistą pateikus į rinką rodo, kad nepageidaujamos reakcijos perdozavus būna panašaus kaip nurodyta 4.8 skyriuje pobūdžio, dažniausiai lengvos ir praeina nutraukus vaisto vartojimą ar sumažinus jo dozę. Perdozavus svarstytinas simptominio gydymo tikslingumas.

Iš asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizmo vaistas greitai eliminuojamas per inkstus. Meropenemą ir jo metabolitą galima pašalinti hemodializės būdu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – sisteminio vartojimo antibakteriniai vaistai, karbapenemai, ATC kodas – J01DH02.

Veikimo mechanizmas

Meropenemas sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų ląstelės sienelės sintezę prisijungęs prie penicilinus prijungiančių baltymų (PBP).

Farmakokinetikos ir farmakodinamikos santykis

Su veiksmingumu geriausiai koreliuoja laikas, kurio metu meropenemo koncentracija viršija minimalią slopinančią koncentraciją (MSK) (T > MSK) (panašiai kaip ir kitų beta laktaminių antibakterinių vaistų). Ikiklinikinių tyrimų metu, meropenemo aktyvumas pasireiškė, kai jo koncentracija plazmoje viršijo infekciją sukėlusių mikroorganizmų MSK maždaug 40 % vartojimo intervalo trukmės, tačiau kliniškai šis tikslinis rodiklis nenustatytas.

Atsparumo mechanizmai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>