Vaistinis preparatas: Atacand
Puslapis: 11


CHARM-Added tyrimo metu bendra vertinamojo baigtis, t. y. kardiovaskulinio mirštamumo ar pirmo hospitalizavimo dėl stazinio širdies nepakankamumo dažnis, kandesartano grupės pacientams buvo reikšmingai palankesnis negu placebo (santykinė rizika – 0,85, 95 % pasikliautinasis intervalas – 0,75-0,96, p = 0,011). Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 15 %. Norint vieną pacientą apsaugoti nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų sąlygotos mirties ar hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo, visą tyrimo laiką teko gydyti 23 pacientus. Kitos bendros vertinamosios baigties, t. y. mirštamumo dėl bet kokių priežasčių ar pirmo hospitalizavimo dėl stazinio širdies nepakankamumo dažnis, kandesartano grupės pacientams taip pat buvo reikšmingai palankesnis (santykinė rizika – 0,87, 95 % pasikliautinasis intervalas – 0,78-0,98, p = 0,021). Išvadą apie palankesnį kandesartano poveikį lėmė abiejų tirtų rodiklių, t. y. ligotumo (hospitalizavimo dėl stazinio širdies nepakankamumo) ir mirštamumo dažnio pokyčiai. Vartojant kandesartano cileksetilą, pagerėjo ir širdies nepakankamumo pagal NYHA funkcinė klasė (p = 0,02).

CHARM-Preserved tyrimo metu bendra vertinamoji baigtis, t. y. kardiovaskulinio mirštamumo ar pirmo hospitalizavimo dėl stazinio širdies nepakankamumo dažnis) reikšmingai nesiskyrė (santykinė rizika – 0,89, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,77-1,03, p = 0,118). Dažnio sumažėjimą lėmė hospitalizavimo dėl stazinio širdies nepakankamumo suretėjimas. Vaisto įtakos mirštamumui šio tyrimo metu nepastebėta.

Atskirai kiekvieno iš šių 3 CHARM tyrimų duomenimis apskaičiuotas mirštamumo dėl bet kokių priežasčių dažnis statistiškai reikšmingai nesiskyrė, tačiau mirštamumo dėl bet kokių priežasčių, apskaičiuoto jungtinėje CHARM-Alternative ir CHARM-Added populiacijoje rezultatai buvo tokie: rizikos santykis buvo 0,88, 95 % pasikliautinasis intervalas – 0,79-0,98, p = 0,018), apskaičiuoto visiems 3 tyrimams bendrai paėmus: rizikos santykis buvo 0,91, 95 % pasikliautinasis intervalas – 0,83-1,00, p = 0,055).

Palankus kandesartano poveikis kardiovaskuliniam mirštamumui ir hospitalizavimui dėl stazinio širdies nepakankamumo buvo nuolatinis, nepriklausomai nuo amžiaus, lyties ir kartu vartotų vaistų. Kandesartanas taip pat buvo veiksmingas pacientams, tuo pačiu metu vartojusiems ir ( blokatorius, ir AKF inhibitorius, o palankus poveikis pasireiškė nepriklausomai nuo to, ar pacientai vartojo, ar nevartojo tikslią (nurodytą gydymo rekomendacijose) AKF inhibitoriaus dozę.

Staziniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių kairiojo skilvelio sistolinė funkcija susilpnėjusi (išstūmimo frakcija ( 40 %), kandesartanas mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą ir spaudimą plaučių kapiliarų tinkle, plazmoje didina renino aktyvumą ir angiotenzino II koncentraciją, tačiau mažina aldosterono koncentraciją.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija ir pasiskirstymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>