Vaistinis preparatas: Atacand
Puslapis: 10


Šią daugianacionalinę placebu kontroliuojamų, dvigubai aklo pobūdžio klinikinių tyrimų programą, į kurią buvo įtraukti IIIV NYHA funkcinės klasės širdies nepakankamumu sergantys pacientai, sudarė 3 atskiri tyrimai: CHARM-Alternative (n = 2028) dalyvavo pacientai, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo ( 40 %, ir kurie nevartojo AKF inhibitorių dėl netoleravimo (ypač kosulio, 72 %); CHARM-Added (n = 2548) dalyvavo pacientai, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo ( 40 %, ir kurie kartu vartojo AKF inhibitorius; CHARM-Preserved (n = 3023) dalyvavo pacientai, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo > 40 %. Pacientai, kurių širdies nepakankamumo gydymas iki tyrimo buvo optimalus, atsitiktinai parinkti papildomai vartoti placebą arba kandesartano cileksetilą (jo dozė didinta nuo 4 mg ar 8 mg 1 kartą per parą iki 32 mg 1 kartą per parą arba didžiausios toleruotos, vidutiniškai iki 24 mg). Stebėjimo trukmės mediana buvo 37,7 mėn. Po 6 mėn. gydymo kandesartano cileksetilą toliau vartojo 89 % pacientų, 63 % iš jų dozė buvo 32 mg (tokia, kurios buvo siekta).

CHARM-Alternative tyrimo metu svarbiausia vertinamoji baigtis buvo bendra (t. y. kardiovaskulinio mirštamumo ar hospitalizacijos dėl stazinio širdies nepakankamumo dažnis) kandesartano grupės pacientams buvo reikšmingai palankesnis negu placebo (santykinė rizika – 0,77, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,67-0,89, p < 0,001). Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 23 %. Norint vieną pacientą apsaugoti nuo širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių sąlygotos mirties ar hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo, visą tyrimo laiką teko gydyti 14 pacientų. Kita bendra vertinamoji baigtis, t. y. mirštamumo dėl bet kokių priežasčių ar pirmo hospitalizavimo dėl stazinio širdies nepakankamumo dažnis, kandesartano grupės pacientams taip pat buvo reikšmingai palankesnis negu placebo (santykinė rizika – 0,80, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,70-0,92, p = 0,001). Išvadą apie palankesnį kandesartano poveikį lėmė abiejų tirtų rodiklių, t.y. ligotumo (hospitalizavimų dėl stazinio širdies nepakankamumo) ir mirštamumo dažnio pokyčiai. Vartojant kandesartano cileksetilą, pagerėjo ir širdies nepakankamumo pagal NYHA funkcinė klasė (p = 0,008).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>