Vaistinis preparatas: Zmax
Puslapis: 10


*Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae* ir Ureaplasma urealyticum

*

*

*Keblumų dėl įgyto atsparumo galinčios kelti mikroorganizmų rūšys

*

*

*Gramteigiamos aerobinės bakterijos

*

*

*Streptococcus pneumoniae*

*13%

*

*Streptococcus pyogenes*

*10%14%

*

*Staphylococcus aureus

*28%

*

*Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai

*

*

*Enterobacteriaceae

*

*

*Pseudomonas padermės

*

*

*1 Atsparumo paplitimas pateiktas, remiantis neseniai publikuotais tyrimų duomenimis.

Pastaba. Eritromicinui atsparių gramteigiamų mikroorganizmų padermėms būdingas kryžminis atsparumas azitromicinui.

* Padermės, kurias vaistinis preparatas veiksmingai veikė klinikinių tyrimų metu.

** Padermės, kurioms natūraliai būdingas vidutinis jautrumas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Azitromicino pailginto atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai yra modifikuoto atpalaidavimo farmacinė forma, kuri užtikrina, pilną antibakterinio gydymo kursą, išgėrus vieną vaistinio preparato dozę. Skirtingų farmakokinetikos tyrimų su suaugusiais asmenimis duomenys rodo, kad suvartojus vieną azitromicino pailginto atpalaidavimo granulių geriamajai suspensijai dozę, atsiranda didesnė azitromicino didžiausia koncentracija serume (Cmax) ir būna didesnė sisteminė ekspozicija (AUC), palyginti su įprastomis greito atpalaidavimo farmacinėmis formomis.

Absorbcija

Azitromicino pailginto atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai sukurtos taip, kad lėtai atpalaiduotų azitromiciną plonojoje žarnoje.

Santykinis azitromicino prieinamumas, vartojant pailginto atpalaidavimo granules geriamajai suspensijai, palyginti su azitromicino paketėlių forma, yra 83%. Didžiausia koncentracija serume atsiranda maždaug 2,5 valandos vėliau.

Kartu vartojamo maisto įtaka

2,0 g azitromicino pailginto atpalaidavimo granulių geriamajai suspensijai dozę po labai riebaus maisto išgėrusių sveikų asmenų organizme didžiausia koncentracija serume ir sisteminė ekspozicija padidėjo (atitinkamai 115% ir 23%). Valgiusių įprastą maistą sveikų asmenų organizme didžiausia koncentracija serume padidėjo 119%, o sisteminė ekspozicija nepakito.

Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad azitromicino pailginto atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai geriau toleruojamos, jeigu vartojamos nevalgius.

Pasiskirstymas

Azitromicino prisijungimas prie serumo baltymų priklauso nuo koncentracijos ir sumažėja nuo 51%, kai koncentracija 0,02 ?g/ml, iki 7%, kai koncentracija 2,0 ?g/ml. Vaistinį preparatą vartojant per burną, azitromicinas plačiai pasiskirsto organizme, menamas pusiausvyros apykaitos pasiskirstymo tūris yra 31,1 l/kg.

Azitromicino koncentracija audiniuose būna didesnė nei plazmoje ir serume. Didelis vaistinio preparato pasiskirstymas audiniuose svarbus jo klinikiniam aktyvumui. Azitromicino antimikrobinis aktyvumas priklauso nuo pH ir mažėja mažėjant pH. Taigi negalima interpretuoti, kad didelė koncentracija audiniuose kiekybiškai susijusi su klinikiniu veiksmingumu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>