Vaistinis preparatas: EQUORAL
Puslapis: 14


Ciklosporiną vartojant kartu su kitais imunosupresantais, padidėja infekcijų ir limfoproliferacinių ligų pavojus. Dėl to ciklosporinas neturi būti vartojamas kartu su šiais vaistiniais preparatais, išskyrus kortikosteroidus (mažos prednizolono dozės) ir azatiopriną. Jeigu ciklosporinas vartojamas kartu su šiais vaistiniais preparatais, jo reikia skirti mažesnėmis dozėmis. Jeigu vartojamas trijų vaistinių preparatų derinys, pacientai turėtų būti stebimi dėl anksčiau minėtų pavojų (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).

Mokslinės literatūros ir stebėjimo po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, duomenimis, ciklosporino vartojant kartu su lovastatinu, simvastatinu, atorvastatinu, pravastatinu ir, retai, fluvastatinu, gali pasireikšti toksinis poveikis raumenims, įskaitant raumenų skausmą, silpnumą, uždegimą ir rabdomiolizę. Jei minėtų vaistinių preparatų vartojama kartu su ciklosporinu, statinų dozę reikia mažinti pagal pakuotės lapelyje nurodytas rekomendacijas. Pacientams, kuriems atsirado miopatijos požymių ir simptomų ar kuriems yra rizikos faktorių, skatinančių sunkaus inkstų pažeidimo, įskaitant rabdomiolizės sukeltą inkstų veiklos nepakankamumą, atsiradimą, gydymą statinais reikia laikinai sustabdyti ar nutraukti.

Tyrimo metu pastebėta, kad vartojant everolimuzo ar sirolimuzo kartu su visa ciklosporino mikroemulsijos doze serume padidėja kreatinino kiekis. Sumažinus ciklosporino dozę, šis pokytis paprastai išnyksta. Everolimuzas ir sirolimuzas ciklosporino farmakokinetikai daro mažą įtaką. Pastarasis vaistinis preparatas, vartojamas kartu su everolimuzu ar sirolimuzu, reikšmingai didina šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje.

Ciklosporinas gali padidinti repaglinido koncentraciją kraujo plazmoje ir taip padidinti hipoglikemijos pavojų.

Rekomendacijos

Jei vaistinių preparatų, kurie sąveikauja su ciklosporinu, vartoti kartu būtina, reikėtų laikytis toliau išvardytų svarbiausių rekomendacijų.

Ciklosporino vartojant su vaistiniais preparatais, kurie gali stiprinti nefrotoksinį poveikį, reikia atidžiai stebėti inkstų veiklą, ypač kreatinino koncentraciją serume. Jei reikšmingai sutrinka inkstų veikla, reikia sumažinti kartu su ciklosporinu vartojamo vaistinio preparato dozę ar pagalvoti apie alternatyvų gydymą.

Pacientams, kuriems atliktas persodinimas, ciklosporino vartojant kartu su fibro rūgšties dariniais (pvz., bezafibratu, fenofibratu) pastebėta pavienių reikšmingo, laikino inkstų veiklos sutrikimo, kurio metu padidėjo kreatinino kiekis serume, atvejų, todėl minėtų pacientų inkstų veiklą būtina labai atidžiai stebėti. Jei atsiranda reikšmingas inkstų veiklos sutrikimas, reikia nutraukti vaistinių preparatų, kuriais gydoma kartu su ciklosporinu, vartojimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>