Vaistinis preparatas: EQUORAL
Puslapis: 15


Jei pacientas, kuriam atlikta transplantacija, vartoja vaistinių preparatų, didinančių arba mažinančių ciklosporino biologinį prieinamumą, reikia dažnai tikrinti ciklosporino koncentraciją ir prireikus koreguoti šio vaistinio preparato dozavimą, ypač pradėjus ir baigus gydymą kitokiais vaistiniais preparatais. Pacientams, kuriems transplantacija neatlikta, dėl būtinumo stebėti ciklosporino koncentraciją kraujyje yra įvairių nuomonių, kadangi tokiems pacientams tarp vaisto kiekio kraujyje ir klinikinio efekto yra mažesnis priklausomumas. Jei kartu vartojama medikamento, kuris didina ciklosporino kiekį kraujyje, dažnas inkstų veiklos tikrinimas bei kruopštus su ciklosporinu susijusio nepageidaujamo poveikio stebėjimas gali būti naudingesnis, negu ciklosporino kiekio kraujyje nustatymas.

Pacientams, kuriems yra ciklosporino sukelta dantenų hiperplazija, nifedipino ir ciklosporino kartu reikėtų nevartoti.

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kurie stipriai metabolizuojami pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu (pvz., diklofenako), ciklosporinu gydomiems ligoniams reikia vartoti mažesnę dozę, negu pacientams, kurie ciklosporino nevartoja.

Jei digoksino, kolchicino ar HMG-CoA reduktazės inhibitorių (statinų) vartojama kartu su ciklosporinu, pacientą būtina atidžiai stebėti tam, kad būtų galima nustatyti ankstyvuosius vaistinių preparatų toksinio poveikio požymius ir po to sumažinti dozę arba nutraukti jų vartojimą.

Metotreksatas

Vartojant Equoral kartu su metotreksatu, reikia laikytis didesnio atsargumo.

4.6 Nėštumo ir žindymas laikotarpis

Nėštumas

Tyrimų su gyvūnais metu nustatytas ciklosporino toksinis poveikis žiurkių ir triušių dauginimuisi (žr. 5.3 skyrių).

Ciklosporino vartojimo nėščioms moterims patirtis yra nepakankama. Nėščioms moterims, kurioms po transplantacijos yra taikomas gydymas imunosupresantais, įskaitant ciklosporiną ir gydymo ciklosporinu schemas, yra didesnė priešlaikinio gimdymo (< 37 savaitės) rizika.

Nedidelio skaičiaus vaikų, kuriuos gimdoje veikė ciklosporinas, stebėjimo iki maždaug 7 metų duomenimis, šių vaikų inkstų veikla ir kraujospūdis yra normalūs.

Kadangi adekvačių ir gerai kontroliuojamų nėščių moterų kinikinių stebėjimų nėra, nėštumo metu Equoral galima vartoti tik tuo atveju, jei manoma, kad nauda bus didesnė už pavojų vaisiui.

Žindymas

Ciklosporinas išsiskiria su žindyvės pienu. Equoral gydomoms moterims žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Equoral gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>