Vaistinis preparatas: EQUORAL
Puslapis: 16


Daugelis šalutinių reiškinių, susijusių su ciklosporino vartojimu, priklauso nuo dozės ir silpnėja, ją mažinant. Jie yra panašūs, vaistinio preparato vartojant bet kurios indikacijos atveju, nors yra dažnio ir sunkumo skirtumų. Kadangi pacientams po transplantacijos reikia didesnių įsotinamųjų dozių, nepageidaujamas poveikis paprastai atsiranda dažniau ir būna sunkesnis negu pacientams, vaisto vartojantiems dėl kitokių indikacijų.

Pavartojus vaistinio preparato į veną pastebėta anafilaktoidinių reakcijų.

Infekcijos ir infestacijos

Imunosupresantais, įskaitant ciklosporiną ir gydymo ciklosporinu schemas, gydomiems pacientams padidėja infekcijų (virusinių, bakterinių, grybelinių ir parazitinių) rizika. Tai labiau sietina su imuninės sistemos slopinimo intensyvumu ir trukme, negu su ciklosporino vartojimu (žr. 4.4 skyrių). Pacientams gali atsirasti tiek lokalių, tiek išplitusių po visą organizmą infekcijų. Taip pat gali pasunkėti prieš gydymą buvusių infekcijų eiga ir reaktyvuotis poliomos viruso infekcija, kuri gali sukelti su poliomos virusu susijusią nefropatiją (PVSN) arba su JC virusu susijusią progresuojančią daugiažidininę encefalopatiją (PDL). Gauta pranešimų apie sunkius ir (arba) mirtimi pasibaigusius atvejus.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

Imunosupresantais, įskaitant ciklosporiną ir gydymo ciklosporinu schemas, gydomiems pacientams padidėja limfomų arba limfoproliferacinių sutrikimų ir kitokių navikų, ypatingai odos, atsiradimo rizika. Navikų atsiradimo dažnis didėja, didėjant gydymo intensyvumui ir trukmei (žr. 4.4 skyrių). Kai kurie navikiniai susirgimai gali baigtis mirtimi.

Nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal dažnį, jie skirstomi taip: labai dažni (? 1/10); dažni (? 1/100, < 1/10); nedažni (? 1/1,000, < 1/100); reti (? 1/10,000, < 1/1,000); labai reti (< 1/10,000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: anemija, trombocitopenija.

Reti: mikroangiopatinė hemolizinė anemija, hemolizinis ureminis sindromas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni: hiperlipidemija arba hipercholesterolemija.

Dažni: hiperurikemija, hiperkalemija, hipomagnezemija, anoreksija.

Reti: hiperglicemija.

Psichikos sutrikimai

Nedažni: sumišimas, orientacijos sutrikimas, sujaudinimas, nemiga (encefalopatijos arba demielinizacijos požymiai).

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: tremoras, galvos skausmas, įskaitant migreną.

Dažni: parestezijos.

Nedažni: encefalopatijos arba demielinizacijos požymiai, ypač pacientams po kepenų persodinimo yra traukuliai, sumišimas, orientacijos sutrikimas, reakcijos susilpnėjimas, sujaudinimas, nemiga, regos sutrikimas, aklumas dėl smegenų žievės regos centro pažeidimo, koma, parezė, judesių koordinacijos sutrikimas dėl smegenėlių pažeidimo.

Reti: polineuropatija.

Labai reti: gėrybinė intrakranijinė hipertenzija.

Akių sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>