Vaistinis preparatas: EQUORAL
Puslapis: 17


Nedažni: regėjimo sutrikimas, žievinis kurtumas (encefalopatijos arba demielinizacijos požymiai).

Labai reti: regos nervo disko, įskaitant regos nervo papilą, edema su galimu sutrikusiu regėjimu.

Kraujagyslių sutrikimai

Labai dažni: hipertenzija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: anoreksija, pykinimas, vėmimas,pilvo skausmas, viduriavimas, dantenų išvešėjimas.

Reti: pankreatitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni: sutrikusi kepenų funkcija (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: padidėjęs plaukuotumas.

Nedažni: alerginis bėrimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: raumenų spazmai, raumenų skausmas.

Reti: raumenų silpnumas, miopatija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai dažni: inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 skyrių).

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Reti: sutrikęs menstruacinis ciklas, ginekomastija.



Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: nuovargio jausmas.

Nedažni: patinimai.

Tyrimai

Nedažni: svorio padidėjimas.

Nepageidaujamo poveikio požymių, nustatytų vartojant Equoral visuose klinikiniuose tyrimuose (žr. detaliau 5.1 ir 5.2 skyrius) apžvalga parodė, kad jie nuo anksčiau nustatytų ciklosporino nepageidaujamo poveikio požymių aiškiau nesiskiria.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Ūminio ciklosporino perdozavimo patirtis yra ribota. Ne didesnės kaip 10 g (apie 150 mg/kg) per burną vartojamos ciklosporino dozės buvo toleruojamos ir pasireiškė sąlyginai mažai klinikinių pasėkmių, tokių kaip vėmimas, mieguistumas, galvos skausmas, tachikardija ir keliems pacientams vidutiniškai sunkus grįžtamas inkstų funkcijos sutrikimas. Galimi nefrotoksiškumo požymiai, kurie turėtų išnykti nutraukus Equoral vartojimą. Gauta pranešimų apie sunkius intoksikacijos požymius neišnešiotiems naujagimiams, kuriems buvo atsitiktinai perdozuotas parenteraliai skirtas ciklosporinas. Pranešama apie stebėtą hipertenziją ir traukulius kai kuriems pacientams, kurie buvo gydomi didesnėmis nei rekomenduojamos dozės ir pacientams,kuriems buvo didelė ciklosporino koncentracija kraujyje. Tai gali būti laikoma vaistinio preparato perdozavimo požymiais.

Gydymas

Visais atvejais turi būti taikomos įprastinės palaikomosios priemonės ir simptominis gydymas. Per pirmąsias kelias valandas po vaistinio preparato pavartojimo per burną gali būti naudinga skatinti vėmimą ar išplauti skrandį. Nei dializės metu, nei atliekant kraujo filtraciją per aktyvintą anglį nėra pašalinamas reikšmingas ciklosporino kiekis.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - selektyvaus poveikio imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas – L04AD01.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>