Vaistinis preparatas: Metadon DAK
Puslapis: 3


Citochromo P450 3A4 izofermento aktyvumą indukuojantys vaistiniai preparatai: preparatai nuo traukulių (karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas), preparatai nuo infekcinių ligų (efavirenzas, nelfinaviras, nevirapinas, rifampicinas, ritonaviras), jonažolių preparatai, skatina metadono metabolizmą ir todėl mažina jo veiksmingumą.

Citochromo P450 3A4 aktyvumą slopinantys vaistiniai preparatai (antidepresantas fluvoksaminas, kai kurie preparatai nuo ŽIV, makrolidų grupės antibiotikai, cimetidinas, azolo grupės vaistiniai preparatai nuo grybelio) slopina metadono metabolizmą ir didina perdozavimo riziką.

Šlapimą rūgštinantys preparatai, pvz., amonio chloridas, silpnina metadono poveikį, trumpindami jo pusinės eliminacijos laiką (žr. 5.2 skyrių).

Metadonas stiprina toksinį zidovudino poveikį, tikriausiai dėl sumažėjusios zidovudino gliukuronizacijos.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Vaistinio preparato nėščioms moterims vartoti galima. Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys teratogeninio metadono poveikio nerodo. Naujagimiui galintis pasireikšti poveikis, susijęs su šio vaistinio preparato vartojimu nėštumo metu, yra abstinencijos sindromas, mažas kūno svoris, gelta, trombocitozė.

Žindymo laikotarpis

Šiek tiek metadono patenka į moters pieną (koncentracijos piene ir plazmoje santykis < 1). Ar leisti moteriai palaikomojo gydymo metadonu metu maitinti krūtimi, sprendžiama individualiai. Būtina įvertinti maitinimo krūtimi naudą ir kitokias galimas žindymo krūtimi kontraindikacijas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Metadonas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai. Tokių veiksmų atlikti negalima, jei paciento būklė nestabili ir jei po piktnaudžiavimo opioidais nepraėjo 6 mėnesiai. Kada pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus, labai priklauso nuo paciento būklės, tai sprendžia gydytojas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias nepageidaujamas metadono poveikis yra pykinimas, vėmimas, raminimas, konfūzija, euforija, vidurių užkietėjimas, šlapimo susilaikymas ir kvėpavimo slopinimas. Preparato vartojant ilgai, paprastai kai kuriems pacientams pasireiškia tolerancija.

Nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal MedDRA organų sistemų klases ir pagal MedDRA dažnumo klasifikaciją į labai dažną (( 1/10), dažną (nuo (1/100 iki <1/10), nedažną (nuo (1/1 000 iki <1/100), retą ( nuo (1/10 000 iki <1/1000), labai retą (< 1/10 000) ir tokį, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: apsvaigimas, galvos svaigimas, sedacija.

Nedažni: euforija, disforija, silpnumas, galvos skausmas, nemiga, ažitacija, dezorientacija, regos sutrikimai.

Reti: konfūzija, haliucinacijos.

Širdies sutrikimai

Nedažni: bradikardija ir hipotenzija (vartojant ilgai).

Reti: QT pailgėjimas, polimorfinė skilvelinė paroksizminė tachikardija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>