Vaistinis preparatas: Clopidogrel Portfarma
Puslapis: 6


CLARITY klinikinio tyrimo metu tiriamųjų, vartojusių klopidogrelį ir ASR, grupėje bet koks kraujavimas buvo nustatytas dažniau (17,4 %), negu placebą ir ASR vartojusių grupėje (12,9 %). Stipraus kraujavimo dažnis šiose grupėse buvo panašus (atitinkamai 1,3 % vartojusiųjų klopidogrelį ir ASR grupėje ir 1,1 % vartojusiųjų placebą ir ASR grupėje). Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal charakteristikas, buvusias prieš pradedant tyrimą, ir pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą heparinu.

COMMIT klinikiniame tyrime stipraus cerebrinio ir kitokio kraujavimo bendrasis dažnis abiejose grupėse buvo mažas ir panašus (atitinkamai 0,6 % vartojusių klopidogrelį ir ASR grupėje ir 0,5 % vartojusių placebą ir ASR grupėje).

Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios arba klinikinių tyrimų metu, arba pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, pateiktos toliau lentelėje. Jų dažnis vertintas taip: dažnos (? 1/100, < 1/10), nedažnos (? 1/1 000, < 1/100), retos (? 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Organų sistemų klasė

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija

*Neutropenija, įskaitant sunkią neutropeniją

*Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP) (žr. 4.4 skyrių), aplazinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, granulocitopenija, mažakraujystė (anemija).

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Seruminė liga, anafilaktoidinės reakcijos.

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*

*Haliucinacijos, sumišimas.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Kraujavimas į kaukolės ertmę (kai kurie atvejai buvo mirtini), galvos skausmas, parestezija, svaigulys

*

*Skonio jutimo sutrikimai.

*

*Akių sutrikimai

*

*Kraujavimas akyse (junginėje, akies obuolyje, tinklainėje).

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Galvos sukimasis

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Hematoma

*

*

*Sunkus kraujavimas, kraujavimas iš operacinės žaizdos, vaskulitas, hipotenzija.

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Kraujavimas iš nosies

*

*

*Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Kraujavimas virškinimo trakte, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija

*Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, gastritas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas

*Kraujavimas retroperitoniniame tarpe

*Kraujavimas virškinimo trakte ir retroperitoniniame tarpe (kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi), pankreatitas, kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), stomatitas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Ūminis kepenų nepakankamumas, hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Kraujosruvos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>