Vaistinis preparatas: Trogran
Puslapis: 6


CLARITY klinikinio tyrimo metu tiriamųjų, vartojusių klopidogrelį ir ASR grupėje bet koks kraujavimas buvo nustatytas dažniau (17,4 %), negu placebą ir ASR vartojusių grupėje (12,9 %). Stipraus kraujavimo dažnis šiose grupėse buvo panašus (atitinkamai 1,3 % vartojusiųjų klopidogrelį ir ASR grupėje ir 1,1 % vartojusiųjų placebą ir ASR grupėje). Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal charakteristikas, buvusias prieš pradedant tyrimą, ir pagal fibrinolizinį gydymą arba gydymą heparinu.

COMMIT klinikiniame tyrime stipraus cerebrinio ir kitokio kraujavimo bendrasis dažnis abiejuose buvo mažas ir panašus (atitinkamai 0,6 % vartojusių klopidogrelį ir ASR grupėje ir 0,5 % vartojusių placebą ir ASR grupėje).

Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios arba klinikinių tyrimų metu arba pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, pateiktos toliau lentelėje. Naudojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Organų sistemų klasė

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Trombocitopenija,

leukopenija,

eozinofilija

*Neutropenija,

įskaitant sunkią neutropeniją

*Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP) (žr. 4.4 skyrių), aplazinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, granulocitopenija, anemija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Seruminė liga, anafilaktoidinės reakcijos

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*

*Haliucinacijos,

sumišimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Intrakranijinis kraujavimas (kai kurie atvejai mirtini), galvos skausmas, parestezija, galvos svaigimas

*

*Skonio sutrikimai

*

*Akių sutrikimai

*

*Akių kraujavimas (junginės, akies obuolio, tinklainės)

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Svaigimas

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Hematoma

*

*

*Sunkus kraujavimas, kraujavimas iš operacinės žaizdos, vaskulitas, hipotenzija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Kraujavimas iš nosies

*

*

*Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Kraujavimas virškinimo trakte, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija

*Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, gastritas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas

*Kraujavimas retroperitoniniame tarpe

*Kraujavimas virškinimo trakte ir retroperitoniniame tarpe (kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi), kolitas (įskaitant opinį arba limfocitinį kolitą), stomatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Ūminis kepenų funkcijos nepakankamumas, hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>