Vaistinis preparatas: Combodart
Puslapis: 2


Combodart turi būti skiriamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį bei įvertinus kitas gydymo, įskaitant monoterapijos, galimybes.

Ketverius metus trukusių klinikinių tyrimų duomenimis, širdies nepakankamumas pasireiškė dažniau (jungtinis pasireiškusių reiškinių, dažniausiai širdies nepakankamumo ir stazinio širdies nepakankamumo, apibūdinimas) tiriamiesiems, kurie Avodart vartojo kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriumi tamsulozinu, nei tiriamiesiems, kurie vaistinių preparatų derinio nevartojo. Priežastinis dutasterido (vartojant jį vieną arba kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriumi) ryšys su širdies nepakankamumu nenustatytas (žr. 5.1 skyrių).

Prieš pradedant gydymą Combodart, pacientams, kuriems pasireiškia GPH, reikia atlikti digitalinį tiesiosios žarnos tyrimą, o taip pat kitais būdais ištirti, ar pacientas neserga prostatos vėžiu ir ar jam nėra kitokių būklių, kurios gali sukelti tokius pat simptomus, kaip GPH, ir vėliau tokius tyrimus periodiškai kartoti.

Diagnozuojant prostatos vėžį, labai svarbus yra prostatos specifinio antigeno (PSA) koncentracijos serume nustatymas. Paprastai, jeigu bendra PSA koncentracija serume yra didesnė kaip 4 ng/ml (Hybritech), pacientą būtina ištirti papildomai ir spręsti, ar reikia atlikti prostatos biopsiją. Gydytojas turi žinoti, kad mažesnė kaip 4 ng/ml pradinė PSA koncentracija pacientams, kurie vartoja Combodart, nepaneigia prostatos vėžio diagnozės. Vartojant Combodart, po 6 mėnesių PSA koncentracija GPH sergančių pacientų serume sumažėja maždaug 50 % net esant prostatos vėžiui. Gali būti individualių skirtumų, vis dėlto numatomas PSA sumažėjimas maždaug 50 % visų pradinių PSA rodmenų ribose (nuo 1,5 iki 10 ng/ml). Taigi interpretuojant pavienį PSA rodmenį vyrui, gydomam Combodart šešis mėnesius ar ilgiau, PSA rodmenis reikia padvigubinti, norint palyginti su normaliais negydyto vyro rodmenimis. Taip koregavus, išlaikomas PSA mėginio jautrumas ir specifiškumas bei galimybė nustatyti prostatos vėžį. Bet koks ilgalaikis PSA koncentracijos padidėjimas vartojant Combodart, turi būti atidžiai įvertintas, įskaitant paciento nedrausmingumą gydantis Combodart.

Nutraukus gydymą, per 6 mėnesius bendra PSA koncentracija serume tampa pradinio dydžio. Laisvo ir bendro PSA santykis yra pastovus, net veikiant Combodart. Jeigu gydytojas nusprendžia apskaičiuoti laisvo PSA procentinę dalį, kad būtų lengviau diagnozuoti prostatos vėžį vyrui, kuriam taikomas gydymas Combodart, tokio rodmens koreguoti nebūtina.

Pacientus, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min.), gydyti reikia atsargiai, nes tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>