Vaistinis preparatas: Combodart
Puslapis: 3


Vartojant tamsuloziną, kaip ir kitokius alfa adrenoreceptorių blokatorius, gali sumažėti kraujospūdis ir dėl to retais atvejais pasireikšti apalpimas. Pacientams, kurie pradedami gydyti Combodart, reikia pasakyti, kad pasireiškus pirmiesiems ortostatinės hipotenzijos požymiams (galvos svaigimas, silpnumas), pasėdėtų arba pagulėtų, kol simptomai išnyks.

Kataraktos chirurginės operacijos metu kai kuriems pacientams, kurie gydomi arba anksčiau buvo gydyti tamsulozinu, pasireiškė operacinis suglebusios rainelės sindromas (angl. Intraoperative Floppy Iris sindrome [IFIS] – vienas iš mažo vyzdžio sindromo variantų) ir dėl to gali padidėti su procedūra susijusių komplikacijų rizika operacijos metu. Todėl pacientams, kuriems numatytas kataraktos chirurginis gydymas, pradėti gydymo Combodart nerekomenduojama.

Tiriant prieš operaciją, kataraktą operuosiantis chirurgas ir akių gydytojų komanda turi įvertinti, ar pacientai, kuriems numatytas kataraktos chirurginis gydymas, anksčiau buvo gydyti arba šiuo metu vartoja Combodart ir užtikrinti, kad būtų reikiamos priemonės, kurios padėtų pašalinti IFIS operacijos metu.

Teoriškai būtų naudinga nutraukti tamsulozino vartojimą likus 12 savaitėms iki kataraktos chirurginio gydymo, bet gydymo nutraukimo nauda ir trukmė prieš kataraktos chirurginį gydymą nenustatyta.

Dutasteridas absorbuojamas per odą, todėl moterys, vaikai ir paaugliai turi vengti kontakto su pažeista kapsule (žr. 4.6 skyrių). Jeigu buvo kontaktas su kapsulės turiniu, užterštą vietą reikia nedelsiant plauti muilu ir vandeniu.

Combodart tyrimų su pacientais, kuriems diagnozuota kepenų liga, neatlikta. Combodart vartoti pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, reikia atsargiai (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Combodart sąveikos tyrimų neatlikta. Toliau pateikta informacija atspinti tyrimų, atliktų su vaistinio preparato sudėtyje esančiomis atskiromis veikliosiomis medžiagomis, duomenis.

Dutasteridas

Informaciją apie PSA koncentracijos serume sumažėjimą gydymo dutasteridu metu ir prostatos vėžio nustatymo rekomendacijas žr. 4.4 skyriuje.

Kitų vaistinių preparatų poveikis dutasterido farmakokinetikai

Vartojimas kartu su CYP3A4 ir (arba) P-glikoproteino inhibitoriais

Didžiausia dalis dutasterido eliminuojama metabolizmo būdu. Tyrimai in vitro rodo, kad šios medžiagos metabolizmą veikia CYP3A4 ir CYP3A5. Oficialių sąveikos tyrimų su stipriais CYP3A4 inhibitoriais neatlikta. Vis dėlto populiacijos farmakokinetikos tyrimo duomenimis, mažam skaičiui pacientų kartu vartojant verapamilį ar diltiazemą (vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai ir Pglikoproteino inhibitoriai), dutasterido koncentracija serume buvo atitinkamai vidutiniškai nuo 1,6 iki 1,8 karto didesnė nei kitų pacientų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>