Vaistinis preparatas: AGGRASTAT
Puslapis: 8


Daugiacentrės, randomizuotos, lygiagrečios, dvigubai aklos PRISM PLUS (Platelet Receptor Inhibition for Ischemic Syndrome Management - Patients Limited by Unstable Signs and Symptoms - "Trombocitų receptorių inhibicija gydant išemijos sindromą, kai pacientų simptomatika nestabili") studijos metu buvo įvertinti ir palyginti duomenys pacientų, vartojusių AGGRASTAT kartu su heparinu, ir pacientų, vartojusių vien hepariną. Visiems nustatyta nestabili krūtinės angina arba ne Q bangos miokardo infarktas. Šios studijos metu pacientai buvo atsitiktinai pasirinkti gydyti arba AGGRASTAT (0,4 g/kg/min 30 min. įsotinamoji infuzija, paskui 0,10 g/kg/min palaikomoji infuzija) ir heparinu (5 000 veikimo vienetų (VV) smūginė infuzija, paskui 1000 VV/h infuzija, nutitruota taip, kad palaikytų aktyvinto tromboplastino laiką (APTT) maždaug 2 kartus didesnį už normalų) arba tiktai heparinu (5 000 VV smūginė infuzija, paskui 1000 VV/h infuzija, nutitruota, kad palaikytų aktyvinto tromboplastino laiką (APTT) maždaug 2 kartus didesnį už kontrolinį). Visiems pacientams, jei nebuvo kontraindikacijų, kartu buvo skiriama aspirino. Gydyti AGGRASTAT buvo pradėta per 12 val. nuo paskutiniojo krūtinės skausmo priepuolio. Pacientai 48 val. buvo gydomi tiriamuoju vaistu, kol jų būklė stabilizuodavosi, paskui jiems buvo galima atlikti angiografiją ir angioplastiką ar aterektomiją (jei indikuotina), toliau vartojant AGGRASTAT. Pastarojo buvo skiriama mažiausiai 48 val. ir tęsiama iki 108 val.; vidutinė šio vaisto vartojimo trukmė buvo 71,3 val. Trečioji pacientų grupė gavo tiktai AGGRASTAT [žr. PRISM (Platelet Receptor Inhibition for Ischemic Syndrome Management - "Trombocitų receptorių inhibicija gydant išemijos sindromą") studijos aprašymą žemiau].

Pagrindinis studijos galutinis tikslas buvo nustatyti sudėtinio rodiklio dažnį per 7 dienas nuo gydymo AGGRASTAT pradžios. Sudėtinis rodiklis – tai bendras refrakteriškos išemijos, naujų miokardo infarktų ir mirčių dažnis. Įvertinus galutinį tikslą, sudėtinio rodiklio rizika sumažėjo 31,6%, miokardo infarkto rizika - 46,6% ir bendra miokardo infarkto bei mirties rizika - 42,8%.

Po 30 dienų ir po 6 mėn. naudingas poveikis išvardytoms klinikinėms apraiškoms išliko. Praėjus 30 dienų, sudėtinio rodiklio rizika sumažėjo 21,8%, bendra miokardo infarkto ir mirties rizika - 29,8%, o po 6 mėn. – atitinkamai 18,9% ir 22,5%.

30% PRISM-PLUS studijos pacientų, kuriems buvo atlikta angioplastika ar aterektomija, praėjus 30 dienų nuo vaisto vartojimo pradžios, sudėtinio rodiklio rizika po procedūros buvo mažesnė 45,7%, o bendra miokardo infarkto ir mirties rizika sumažėjo 43,2%.

Po PRISM-PLUS studijos nustatyta, kad AGGRASTAT ir heparino deriniu gydytiems pacientams reikšmingai sumažėjo angiografiškai matomo trombo dydis, lyginant su pacientais gydytais vien heparinu. Be to, ryškiai pagerėjo pažeistos vainikinės arterijos kraujotaka.

PRISM-PLUS studijos metu AGGRASTAT teigiamas poveikis nepriklausė nuo amžiaus ar lyties.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>