Vaistinis preparatas: Exemestane Actavis
Puslapis: 6


Daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo 4 724 moterys po menopauzės, sergančios estrogenų receptorių požiūriu teigiamu ar neaiškiu pirminiu krūties vėžiu. Pacientės, kurioms po adjuvantinio 2  (  3 metų gydymo tamoksifenu ligos požymių nebuvo, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstytos į grupes toliau 3 – 2 metus gydyti eksemestanu (25 mg paros doze) arba tamoksifenu (20 – 30 mg paros doze), kad būtų baigtas visas 5 metų trukmės hormoninis gydymas.

Po gydymo, kurio vidutinė trukmė buvo maždaug 30 mėnesių, ir tolimesnio stebėjimo, kurio vidutinė trukmė buvo maždaug 52 mėnesiai, gauti rezultatai parodė, kad nuoseklus gydymas eksemestanu po 2 - 3 metų adjuvantinio gydymo tamoksifenu buvo susijęs su kliniškai ir statistiškai reikšmingu išgyvenamumo be ligos reiškinių (IBLR) pagerėjimu, palyginti su tęstiniu gydymu tamoksifenu. Analizė parodė, kad stebėtu tyrimo laikotarpiu eksemestanas, palyginti su tamoksifenu, 24( sumažino krūties vėžio recidyvo riziką (rizikos santykis: 0,76; p = 0,00015). Atsižvelgiant į IBLR, palankesnis eksemestano, palyginti su tamoksifenu, poveikis buvo akivaizdus, nepaisant limfmazgių būklės ar ankstesnės chemoterapijos.

Be to, eksemestanas reikšmingai sumažino kontralateralinio krūties vėžio riziką (rizikos santykis: 0,57; p = 0,04158).

Iš visos tirtos populiacijos išgyvenamumo pagerėjimo tendencija buvo stebėta eksemestano vartojusių tiriamųjų grupėje (222 mirtys), palyginti su vartojusiomis tamoksifenu (262 mirtys), kai rizikos santykis buvo 0,85 (logaritminis ranginis p = 0,07362), o tai rodo 15( mirties rizikos sumažėjimą eksemestano naudai. Pakoregavus pagal iš anksto numatytus prognostinius veiksnius (t. y. estrogenų receptorių būklę, limfmazgių būklę, anksčiau taikytą chemoterapiją, taikomą pakeičiamąją hormonų terapiją ir bisfosfonatų vartojimą) eksemestano vartojusių tiriamųjų grupėje, palyginti su vartojusiomis tamoksifeno, stebėtas statistiškai reikšmingas 23% mirties rizikos sumažėjimas (bendro išgyvenamumo rizikos santykis: 0,77; Valdo chi-kvadrat p= 0,0069).

Žemiau esančioje lentelėje pateikti svarbiausi visų pacienčių (gydyti numatytos populiacijos) ir pacienčių, kurioms yra estrogenų receptorių požiūriu teigiamas krūties vėžys, gydymo veiksmingumo duomenys.

Vertinamoji baigtis

Populiacija

*Eksemestanas

Reiškiniai/N (%)

*Tamoksifenas

Reiškiniai/N (%)

*Rizikos santykis

(95% PI)

*p-reikšmė*

*

*Išgyvenamumas be ligosa

*

*

*

*

*

*Visos pacientės

*354/2352 (15,1%)

*453/2372 (19,1%)

*0,76 (0,67 ( 0,88)

*0,00015

*

*ER+pacientės

*289/2023 (14,3%)

*370/2021 (18,3%)

*0,75 (0,65 ( 0,88)

*0,0003

*

*Kontralateralinis krūties vėžys

*

*

*

*

*

*Visos pacientės

*20/2352 (0,9%)

*35/2372 (1,5%)

*0,57 (0,33 ( 0,99)

*0,04158

*

*ER+pacientės

*18/2023 (0,9%)

*33/2021 (1,6%)

*0,54 (0,30 ( 0,95)

*0,030048

*

*Išgyvenamumas be krūties vėžiob

*

*

*

*

*

*Visos pacientės

*289/2352 (12,3%)

*373/2372 (15,7%)

*0,76 (0,65 ( 0,89)

*0,00041

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>