Vaistinis preparatas: Exemestane Actavis
Puslapis: 7


*ER+pacientės

*232/2023 (11,5%)

*305/2021 (15,1%)

*0,73 (0,62 ( 0,87)

*0,00038

*

*Išgyvenamumas be atokiojo ligos recidyvoc

*

*

*

*

*

*Visos pacientės

*248/2352 (10,5%)

*297/2372 (12,5%)

*0,83 (0,7 ( 0,98)

*0,02621

*

*ER+pacientės

*194/2023 (9,6%)

*242/2021 (12 %)

*0,78 (0,65 ( 0,95)

*0,01123

*

*Bendras išgyvenamumasd

*

*

*

*

*

*Visos pacientės

*222/2352 (9,4%)

*262/2372 (11%)

*0,85 (0,71 ( 1,02)

*0,07362

*

*ER+pacientės

*178/2023 (8,8%)

*211/2021 (10,4%)

*0,84 (0,68 ( 1,02)

*0,07569

*

** Logaritminis rango kriterijus; ER+ pacientės, t. y. pacientės, sergančios estrogenų receptorių požiūriu teigiamu krūties vėžiu

a Išgyvenamumas be ligos apibūdinamas kaip laiko intervalas iki pirmo lokalaus ar atokaus ligos recidyvo, kontralateralinio krūties vėžio arba mirties dėl bet kokios priežasties

b Išgyvenamumas be krūties vėžio apibūdinamas kaip laiko intervalas iki pirmo lokalaus ar atokaus ligos recidyvo, kontralateralinio krūties vėžio arba mirties dėl krūties vėžio

c Išgyvenamumas be atokaus ligos recidyvo apibūdinamas kaip laiko intervalas iki pirmo atokaus ligos recidyvo arba mirties dėl krūties vėžio

d Bendras išgyvenamumas apibūdinamas kaip laiko intervalas iki mirties dėl bet kokios priežasties

Pacienčių, sergančių estrogenų receptorių požiūriu teigiamu arba neaiškiu krūties vėžiu, pogrupio papildomos analizės duomenimis, nekoreguoto bendro išgyvenamumo rizikos santykis buvo 0,83 (logaritminis ranginis p = 0,0425), reiškiantis kliniškai ir statistiškai reikšmingą mirties rizikos sumažėjimą 17%.

Kaulų subtyrimo rezultatai parodė, kad moterims, kurios po 2 - 3 metų gydymo tamoksifenu buvo gydomos eksemestanu, pasireiškė saikingas kaulų mineralų tankio sumažėjimas. Viso tyrimo metu gydymo reikalaujančių lūžių dažnis per 30 mėnesių gydymo laikotarpį eksemestanu gydytoms pacientėms buvo didesnis, negu gydytoms tamoksifenu (atitinkamai 4,5( ir 3,3(; p = 0,038).

Gimdos gleivinės subtyrimo rezultatai rodo, kad po 2 metų gydymo eksemestano vartojusioms pacientėms vidutinis gimdos gleivinės storio sumažėjimas buvo 33(, palyginti su pastebimo pokyčio nebuvimu tamoksifenu gydytoms pacientėms. Gydymo pradžioje stebėtas gimdos gleivinės sustorėjimas išnyko (gleivinės storis tapo normalus: < 5 mm) 54( eksemestanu gydomų pacienčių.

Progresavusio krūties vėžio gydymas

Atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo detalios analizės duomenys parodė, kad 25 mg eksemestano paros dozė, palyginti su įprastiniu hormoniniu gydymu megestrolio acetatu, statistiškai reikšmingai pailgino pacienčių po menopauzės, sergančių progresavusiu krūties vėžiu, kuris progresavo po gydymo tamoksifenu arba gydymo juo metu, tiek taikant tamoksifeno adjuvantinį, tiek pirmaeilį progresavusios ligos gydymą, išgyvenamumą, laiką iki ligos progresavimo (LLP) ir laiką iki gydymo neveiksmingumo (LGN).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>