Vaistinis preparatas: EDNYT
Puslapis: 12


Daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo (SOLV Treatment trial) metu tirti pacientai, sergantys simptominiu staziniu širdies nepakankamumu, pasireiškusiu dėl besimptomio kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo (išstūmimo frakcija<35%). 2569 sergantys pacientai, kuriems buvo taikomas įprastinis širdies nepakankamumo gydymas, buvo atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į grupes ir gydomi arba placebu (n=1284) arba enalapriliu (n=1285). Placebo grupėje mirė 510 pacientų (39,7%), o enalapriliu gydytųjų grupėje mirė 425 pacientai (35,2%) (rizikos sumažėjimas: 16%;95% CI; 5-26%; p<0,0036). Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų placebo grupėje mirė 461 pacientas, palyginti su 399 mirusiaisiais enalapriliu gydytų pacientų (rizikos sumažėjimas: 18%;95%; 6-28%; p<0,002); pastarojoje grupėje labiausiai sumažėjo mirčių nuo progresuojančio širdies nepakankamumo (251 placebo grupėje; 209 enalaprilio grupėje; rizikos sumažėjimas: 22%;95% CI; 6-35%). nedidelis skaičius pacientų mirė arba buvo hospitalizuotas dėl širdies nepakankamumo pasunkėjimo (736 placebo grupėje ir 613 enalaprilio grupėje; rizikos sumažėjimas: 26%;95% CI; 18-34%; p<0,0001). Bendrai SOLVD tyrime kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimu sergantiesiems enalaprilis sumažino miokardo infarkto riziką 23% (;95% CI; 11-34%; p<0,001) ir hospitalizacijos dėl nestabiliosios krūtinės anginos riziką 20% (;95% CI; 9-29%; p<0,001).

Turima nedaug patirties gydant hipertenzija sergančius vaikus, vyresnius nei 6 metų. Klinikiniame tyrime dalyvavo 110 hipertenzija sergantys 6-16 metų pacientai, sveriantys ?20 kg, kurių glomerulų filtracijos greitis buvo >30 ml/min./1,73m2 Pacientai, sveriantys <50kg buvo gydomi enalaprilio 0,625 mg, 2,5mg arba 20 mg paros dozė, sveriantys ?50 kg – 1,25 mg, 5 mg arba 40 mg paros dozė. Vartojamas vieną kartą per parą, enalaprilis mažino kraujospūdį, o poveikis priklausė nuo dozės. Nuo dozės priklausomas enalaprilio veiksmingumas nesiskyrė visose pogrupėse (amžius, fizinis išsivystymas, lytis, rasė). Tačiau mažiausios tirtos dozės, 0,625 mg ir 1,25 mg, atitinkančios vidutiniškai 0,02 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą, nepasižymėjo pastoviu antihipertenziniu poveikiu. Didžiausia tirta paros dozė buvo 0.58 mg/kg kūno svorio (iki 40 mg). Nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs vaikams, nesiskyrė nuo pasireiškusio suaugusiesiems.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas enalaprilis absorbuojamas greitai. Didžiausia koncentracija serume susidaro po valandos.

remiantis išsiskyrimu su šlapimu, išgerto enalaprilio tablečių dozės absorbuojama maždaug 60%. Maistas absorbcijai įtakos nedaro.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>