Vaistinis preparatas: INEGY
Puslapis: 14


Daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, 12 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu, skiriant visų dozių INEGY ir visų atitinkamo stiprumo dozių simvastatiną, buvo įrodytas įvairių INEGY stiprumų (nuo 10/10 mg iki 10/80 mg) veiksmingumas. Palyginus tiriamųjų, gavusių visų dozių INEGY ir tiriamųjų, gavusių visų dozių simvastatino, duomenis, nustatyta, kad INEGY reikšmingai sumažino bendrojo cholesterolio, MTL-C ir TG (žr. 1 lentelę), taip pat kaip ir Apo B (atitinkamai 42 % ir 29 %), neDTL-C (atitinkamai 49 % ir 34 %) ir C-reaktyvaus baltymo (atitinkamai 33 % ir 9 %) kiekį. INEGY ir simvastatino poveikis DTL-C buvo panašus. Tolimesnė analizė parodė, kad INEGY reikšmingai labiau negu placebas padidino DTL-C kiekį.

1 lentelė.

Pacientų, kuriems yra pirminė hipercholesterolemija, atsakas į gydymą INEGY

(Vidutinisa % pokytis nuo kiekio, nustatyto prieš gydymąb)

Gydymas

*

*

*

*

*

*

*(Paros dozė)

*N

*Bendrasis-C

*MTL-C

*DTL-C

*TGa

*

*Jungtiniai duomenys

(Visos INEGY dozės)c

*353

*-38

*-53

*+8

*-28

*

*Jungtiniai duomenys

(Visos simvastatino dozės)c

*349

*-26

*-38

*+8

*-15

*

*Ezetimibas10 mg

*92

*-14

*-20

*+7

*-13

*

*Placebas

*93

*+2

*+3

*+2

*-2

*

*INEGY pagal dozes:

*

*

*

*

*

*

*10/10

*87

*-32

*-46

*+9

*-21

*

*10/20

*86

*-37

*-51

*+8

*-31

*

*10/40

*89

*-39

*-55

*+9

*-32

*

*10/80

*91

*-43

*-61

*+6

*-28

*

*Simvastatinas pagal dozes:

*

*

*

*

*

*

*10 mg

*81

*-21

*-31

*+5

*-4

*

*20 mg

*90

*-24

*-35

*+6

*-14

*

*40 mg

*91

*-29

*-42

*+8

*-19

*

*80 mg

*87

*-32

*-46

*+11

*-26

*

*

a Trigliceridams, vidutinis procentinis pokytis nuo pradinio kiekio

b Pradinis kiekis – nevartojant lipidus mažinančių vaistų

c INEGY jungtinės dozės (10/10 mg – 10/80 mg) reikšmingai sumažino bendrojo cholesterolio, MTL-C ir TG, lyginant su simvastatinu, ir reikšmingai padidino DTL-C, lyginant su placebu.

Panašių į šiuos klinikinių tyrimų metu gauti visų lipidų parametrai paprastai buvo panašūs. Šių dviejų klinikinių tyrimų jungtinė analizė parodė, kad lipidų kiekio pokytis dėl INEGY pacientams, kurių TG koncentracija buvo tiek didesnė, tiek ir mažesnė negu 200 mg/dl, buvo panašus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>