Vaistinis preparatas: INEGY
Puslapis: 13


Nustatyta, kad simvastatinas mažina tiek padidėjusią, tiek normalią MTL-C koncentraciją. MTL yra sudarytas iš labai mažo tankio lipoproteinų (LMTL) cholesterolio ir daugiausia katabolizuojamas per didelį afinitetą turinčius MTL receptorius. MTL kiekį mažinantis simvastatino veikimas gali pasireikšti tiek mažinant LMTL-cholesterolio koncentraciją, tiek didinant MTL receptorių, kurie mažina MTL-C gamybą ir skatina jo katabolizmą, kiekį. Be to, gydymo simvastatinu metu gerokai sumažėja apolipoproteino B. Simvastatinas vidutiniškai padidina DTL-C ir sumažina plazmos TG. Dėl šių pokyčių sumažėjus bendro-C ir MTL-C, proporcingai padidėja DTL-C.

KLINIKINIAI TYRIMAI

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu INEGY reikšmingai sumažino bendro-C, MTL-C, apo B, TG ir neDTL-C bei padidino DTL-C koncentraciją pacientams, kuriems buvo hipercholesterolemija.

Pirminė hipercholesterolemija

Dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, 8 savaičių trukmės, klinikinio tyrimo metu 240 pacientų, kuriems buvo hipercholesterolemija ir jie vartojo vien tik simvastatiną, bet jų MTL-C koncentracija neatitiko Nacionalinės cholesterolio švietimo programos (National Cholesterol Education Program, NCEP) rekomenduojamo tikslo (2,6–4,1 mmol/l (100–160 mg/dl), atsižvelgiant į pradinius duomenis), buvo atsitiktinai paskirta dar papildomai vartoti arba 10 mg ezetimibo, arba placebo. Iš simvastatinu gydomų pacientų, kurių pradinis MTL-C skyrėsi nuo tyrimo tikslo koncentracijos (apie 80 %), reikšmingai daugiau tiriamųjų, atsitiktinai atrinktų vartoti ezetimibą, pasiekė tyrimo tikslo MTL-C koncentraciją klinikinio tyrimo pabaigoje, lyginant su pacientais, vartojusiais placebą, atitinkamai 76 % ir 21,5 %.

Reikšmingai skirtingai sumažėjo MTL-C koncentracija kartu su simvastatinu vartojant ezetimibo arba placebo (atitinkamai 27 % ir 3 %). Be to, kartu su simvastatinu vartotas ezetimibas reikšmingai sumažino bendrojo cholesterolio, Apo B ir TG kiekį, lyginant kai su simvastatinu buvo vartotas placebas.

Daugiacentrio, dvigubai aklo, 24 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu 214 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, kurie mažiausiai tris mėnesius buvo gydyti tiazolidinais (rosiglitazonu arba pioglitazonu) ir mažiausiai 6 savaites 20 mg simvastatino, palaikant vidutinę 2,4 mmol/l (93 mg/dl) MTL-C koncentraciją, buvo atsitiktinai paskirta arba 40 mg simvastatino, arba papildomai paskirta vartoti veikliųjų medžiagų, atitinkančių 10 mg/20 mg INEGY dozę. Palyginus duomenis, kiek vėliau sumažėjo lipidų koncentracija, 10 mg/20 mg INEGY dozė buvo reikšmingai labiau veiksminga už du kartus, iki 40 mg, padidintą simvastatino dozę, nes MTL-C kiekis sumažėjo atitinkamai 21 % ir 0 %, bendrojo cholesterolio kiekis – 14 % ir 1 %, ApoB – 14 % ir 2 % ir neDTL-C kiekis sumažėjo atitinkamai 20 % ir 2 %. DTL-C ir TG tyrimų rezultatai tarp šių dviejų tiriamųjų grupių nebuvo reikšmingai skirtingi. Gydymas tiazolidinais įtakos rezultatams neturėjo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>