Vaistinis preparatas: Enalapril Vitabalans
Puslapis: 13


Daugiacentrio palyginamojo dvigubai koduoto placebo kontroliuojamo tyrimo (SOLVD gydymo tyrimas) metu buvo tirti pacientai, kuriems buvo simptominis stazinis širdies nepakankamumas dėl sistolinės disfunkcijos (išvarymo frakcija <35%). 2569 pacientai, gydomi įprastinėmis priemonėmis nuo širdies nepakankamumo, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: viena jų buvo gydoma placebu (n=1284), kita ( enalapriliu (n=1285). Placebo grupėje mirė 510 pacientų (39,7%), palyginti su 452 enalaprilio grupėje (35,2%) (rizikos sumažėjimas: 16%; 95% PI: 5-26%; p<0,0036). Dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mirė 461 pacientas placebo grupėje, palyginti su 399 enalaprilio grupėje (rizikos sumažėjimas: 18%; 95% PI: 6-28%; p<0,002), mirčių dažnis daugiausiai sumažėjo dėl progresuojančio širdies nepakankamumo dažnio sumažėjimo (251 placebo grupėje, palyginti su 209 enalaprilio grupėje; rizikos sumažėjimas: 22%; 95% PI: 6-35%). Mažiau pacientų mirė arba buvo hospitalizuoti dėl širdies nepakankamumo pasunkėjimo (736 pacientai placebo grupėje ir 613 enalaprilio grupėje (rizikos sumažėjimas: 26%; 95% PI: 18-34%; p<0,0001). Iš viso SOLVD tyrimo metu enalaprilis pacientų, kuriems buvo kairiojo skilvelio disfunkcija, miokardo infarkto riziką sumažino 23% (95% PI: 11-34%; p<0,001), hospitalizacijos dėl nestabiliosios krūtinės anginos riziką ( 20% (95% PI: 9-29%; p<0,001).

Hipertenzija sergančių vyresnių nei 6 metų vaikų gydymo patirtis yra ribota. Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 110 hipertenzija sergančių 6-16 metų vaikų, sveriančių 20 kg arba daugiau, kurių glomerulų filtracijos greitis buvo >30 ml/min/1,73m2, metu, mažiau, kaip 50 kg sveriantys pacientai buvo gydomi 0,625 mg, 2,5 mg arba 20 mg enalaprilio paros doze, sveriantys 50 kg arba daugiau ( 1,25 mg, 5 mg arba 40 mg enalaprilio paros doze. Kartą per parą vartojamas enalaprilis kraujospūdį prieš kitos dozės vartojimo laiką mažino priklausomai nuo dozės dydžio. Nuo dozės dydžio priklausomas antihipertenzinis enalaprilio poveikis buvo pastovus visų pogrupių (amžiaus, fizinio išsivystymo stadijos pagal Tanner skalę, lyties, rasės) tiriamiesiems. Mažiausios tirtos dozės, t. y. 0,625 mg ir 1,25 mg, atitinkančios vidutiniškai 0,02 mg/kg kūno svorio dozę kartą per parą, pastovaus antihipertenzinio poveikio nesukėlė. Maksimali tirta dozė buvo 0,58 mg/kg kūno svorio kartą per parą (ne daugiau kaip 40 mg). Nepageidaujamo poveikio pobūdis vaikams nesiskyrė nuo suaugusiųjų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Išgertas enalaprilis greitai absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija serume atsiranda per valandą. Remiantis išsiskyrimo su šlapimu duomenimis, išgėrus Enalapril Vitabalans tabletę, absorbuojama maždaug 60% enalaprilio. Virškinimo trakte esantis maistas įtakos enalaprilio absorbcijai neturi.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>