Vaistinis preparatas: MEROPENEM RANBAXY
Puslapis: 9


Daugiausiai nepakitusio meropenemo pasišalina pro inkstus. Apie 70 ( (50 -75%) pavartoto meropenemo pasišalina su šlapimu nepakitusio, 12 valandų laikotarpiu. Kiti jo 28 % randami neaktyvaus metabolito pavidalu. Su išmatomis jo išsiskiria maždaug tik 2 (. Išmatuotas inkstų klirensas bei probenecido efektas rodo, kad meropenemas išsiskiria tiek filtracijos, tiek ir kanalėlių sekrecijos būdu.

Inkstų nepakankamumas

Dėl inkstų funkcijos sutrikimo kraujo plazmoje būna didesnis meropenemo AUC ir ilgesnis pusinės eliminacijos periodas. Pacientams, kurių inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas – 33-74 ml/min) AUC buvo 2,4 karto didesnis, pacientams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi (kreatinino klirensas – 423 ml/min.) – 5 kartus didesnis, o hemodializuojamų (kreatinino klirensas < 2 ml/min.) – 10 kartų didesnis, lyginant su sveikais žmonėmis (kreatinino klirensas > 80 ml/min). Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, mikrobiologiškai neaktyvaus atviro žiedo metabolito AUC kraujo plazmoje taip pat buvo gerokai didesnis. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama koreguoti meropenemo dozę (žr. 4.2 skyrių).

Meropenemas pašalinamas hemodializės būdu, o hemodializės klirensas būna maždaug 4 kartus didesnis negu pacientams, kuriems yra anurija.

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Su pacientais, sergančiais alkoholine kepenų ciroze, atlikti tyrimai parodė, kad kepenų liga meropenemo kartotinių dozių farmakokinetikai įtakos nedaro.

Suaugę pacientai

Su pacientais atlikti tyrimai parodė, kad lyginant su sveikais asmenimis, kurių inkstų funkcija buvo atitinkama, farmakokinetika reikšmingai nesiskyrė. Populiacijos modelyje, sudarytame iš 79 pacientų, sergančių pilvo organų infekcine liga arba pneumonija, gauti duomenys parodė, kad centrinis vaisto pasiskirstymas priklauso nuo paciento svorio, bei plazmos klirensas nuo kreatinino klirenso ir amžiaus.

Vaikai

Tyrimai atlikti su kūdikiais ir vaikais, sergančiais infekcine liga, parodė, kad vartojant meropenemo 10, 20 ar 40 mg/kg kūno svorio dozėmis, farmakokinetika (Cmax) jų organizme yra panaši į suaugusių žmonių, vartojančių, atitinkamai, 500 mg, 1000 mg ar 2000 mg meropenemo dozes. Palyginamieji tyrimai parodė, kad dozių farmakokinetika bei pusinės eliminacijos laikas yra panašus suaugusių žmonių ir vaikų, išskyrus jaunesniems (jaunesniems kaip 6 mėnesių t 1/2 yra 1,6 val.).

Vidutinės meropenemo klirenso reikšmės 6 – 12 metų vaikų organizme buvo 5,8 ml/min/kg kūno svorio, 2 – 5 metų - 6,2 ml/min/kg kūno svorio, 6 – 23 mėnesių – 5,3 ml/min/kg kūno svorio.

Maždaug 60% pavartotos dozės per 12 valandų išsiskiria meropenemo pavidalu, kiti 12% - metabolito pavidalu. Vaikams, sergantiems meningitu, meropenemo koncentracija smegenų skystyje būna maždaug 20% tos vaisto koncentracijos kuri yra plazmoje, tačiau šis rodiklis kiekvienam ligoniui būna labai įvairus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>