Vaistinis preparatas: DEPO-PROVERA
Puslapis: 4


Daugumai moterų, kurioms švirkščiama DMPA injekcinė suspensija, sutrinka menstruacijos (pvz.: būna nereguliarus ar nenuspėjamas kraujavimas/kraujingos išskyros, retais atvejais stiprus arba ilgalaikis kraujavimas). Moterims, kurioms ir toliau švirkščiama DMPA injekcinė suspensija, nereguliaraus kraujavimo atvejų pasitaiko rečiau ir dažniau pasireiškia amenorėja.

Ilgalaikiai atvejo kontrolės tyrimai su pacientėmis, kurioms buvo švirkščiama DMPA injekcinė suspensija, parodė, kad bendroji krūties vėžio rizika padidėja nežymiai arba nepadidėja, nepadidėja ir kiaušidžių, kepenų ar gimdos kaklelio vėžio rizika, pasireiškia ilgalaikis apsauginis poveikis gimdos gleivinei, dėl to sumažėja gimdos gleivinės vėžio rizika.

Į raumenis švirkščiant DMPA injekcinę suspensiją, pasireiškia ilgalaikis kontraceptinis poveikis. Vidutinė kontracepcijos trukmė po paskutinės injekcijos moterims, kurios nepastojo, yra 10 mėnesių (ribos nuo 4 iki 31 mėnesio) ir nepriklauso nuo vaistinio preparato vartojimo trukmės.

Pastebėtas moterų polinkis gydymo DMPA metu priaugti kūno svorio.

Jeigu pasireiškia gelta, gydymo šiuo vaistiniu preparatu atnaujinti negalima.

Pacientes reikia perspėti, kad DMPA injekcinė suspensija neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Moterų sveikatos iniciatyvos tyrimo (angl. The Women’s Health Initiative [WHI]) metu kitokių geriamųjų konjuguotų estrogenų dozių vartojimas kartu su medroksiprogesterono acetatu ar kitokių derinių ar dozavimo formų vartojimas hormonų terapijai (HT) netirtas (žr. 5.1 skyriuje skyrelį ,,Klinikiniai tyrimai. Moterų sveikatos iniciatyvos tyrimas“), taigi dėl to, kad nėra palyginamųjų duomenų, vertinama, kad rizika yra panaši.

Krūties vėžys

Nustatyta, kad sudėtinių estrogenų/progestinų preparatų vartojimas per burną didina krūties vėžio riziką. Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamojo WHI ir epidemiologinių tyrimų duomenys (žr. 5.1 skyriuje skyrelį,,Klinikiniai tyrimai“) rodo, kad moterims, kurioms keletą metų taikoma HT estrogenų/progestinų deriniai, padidėja krūties vėžio rizika. WHI konjuguotų kumelės estrogenų (KKE) vartojimo kartu su MPA/DMPA tyrimo ir stebėjimo tyrimų duomenimis, rizikos perviršis priklauso nuo vartojimo trukmės (žr. 4.2 skyrių). Be to, pranešta, kad estrogenų vartojant kartu su progestinais, dažniau būna nenormalios mamogramos ir dėl to pacientes tenka toliau tirti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>