Vaistinis preparatas: DEPO-PROVERA
Puslapis: 3


DMPA injekcijos sumažina estrogenų kiekį serume ir yra susijusios su reikšmingu KMT sumažėjimu, nes kaulų metabolizmas prisitaiko prie mažesnio estrogenų kiekio. Šis KMT sumažėjimas kelia ypatingą susirūpinimą paauglystėje ir ankstyvoje pilnametystėje, kritiniu kaulų augimo laikotarpiu. Kaulų masės netekimas didėja, ilgėjant preparato vartojimo laikui, ir gali nevisiškai atsistatyti. Nežinoma, ar DMPA injekcijos jaunesnėms moterims gali sumažinti didžiausią kaulų masę ir padidinti kaulų lūžių dėl osteoporozės pavojų vėlesniame gyvenime. Tiek suaugusioms moterims, tiek paauglėms KMT sumažėjimas dalinai atsistato, nutraukus DMPA injekcijas ir padidėjus estrogenų gamybai kiaušidėse (5.1 skyriuje skyrelį,,Klinikiniai tyrimai. Kaulų mineralų tankio (KMT) tyrimai“).

Jungtinėje Karalystėje atliktas retrospektyvusis kohortinis tyrimas, kurio metu buvo įvertinta DMPA injekcijų įtaka kaulų lūžių dažniui 312 395 moterims, vartojančioms kontraceptikų. Lūžių dažnis palygintas DMPA vartojančioms ir kontraceptikus vartojančioms moterims, kurios nenurodė, kad vartotų DMPA. Naujų lūžių atvejų dažnio santykis (NADS) stebėjimo laikotarpiu (vidutiniškai = 5,5 metų) buvo 1,41 (95 % PI 1,35, 1,47). Palyginti kohortos pogrupio, apie kurį buvo duomenų prieš ir po kontraceptiko vartojimo pirmą kartą (N = 166 367), stebėjimo laikotarpio ir 6 mėnesių laikotarpio prieš kontraceptikų vartojimą pirmą kartą duomenys. Palyginus DMPA vartojusių ir nevartojusių pacienčių duomenis, bet kokių lūžių NADS prieš gydymą (NADS 1,28, 95 % PI 1,07, 1,53) buvo panašus į NADS po gydymo (NADS 1,37, 95 % PI 1,29, 1,45). Bendrieji rezultatai patvirtina išvadą, kad didesnį lūžių dažnį DMPA vartojančioms pacientėms šio tyrimo metu lėmė kitokie veiksniai nei DMPA ekspozicija. Ilgalaikė (t. y. ilgiau nei 2 metus) kontracepcija arba ilgalaikis gimdos gleivinės gydymas DMPA injekcine suspensija gali būti taikomas tik tada, jeigu kiti kontracepcijos metodai ar gimdos gleivinės gydymo būdai netinka. Jeigu moteris turi ilgą laiką vartoti DMPA, reikia tiri KMT. Paauglėms mergaitėms KMT tyrimo duomenis reikia interpretuoti, atsižvelgiant į pacientės amžių ir griaučių brandą.

Analizuojant DMPA injekcinės suspensijos vartojimo rizikos ir naudos santykį, reikia apgalvoti kitus kontracepcijos metodus ir gimdos gleivinės gydymo būdus moterims, kurioms nustatyta osteoporozės rizikos veiksnių, pavyzdžiui:

- lėtinis alkoholizmas ir (arba) tabako vartojimas;

- ilgalaikis vaistinių preparatų, kurie mažina kaulų masę, vartojimas, pavyzdžiui, vaistinių preparatų nuo traukulių ar kortikosteroidų;

- mažas kūno masės indeksas arba mitybos sutrikimas, pavyzdžiui, nervinė anoreksija arba bulimija;

- metabolinė kaulų liga;

- sunki kraujo giminaičių osteoporozė.

Rekomenduojama visoms pacientėms vartoti pakankamai kalcio ir vitamino D.

Kontracepcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>