Vaistinis preparatas: DEPO-PROVERA
Puslapis: 2


Moterims prieš menopauzę, kurioms taikomas ilgalaikis gydymas depo medroksiprogesterono acetato (DMPA) injekcijomis, gali sumažėti kaulų mineralinis tankis (KMT) (žr. 4.4 skyriuje ir 5.1 skyriuje), todėl būtina įvertinti rizikos ir naudos santykį. Be to, reikia atsižvelgti į KMT sumažėjimą nėštumo metu ir (arba) žindymo laikotarpiu.

Vartojimas vaikams

Iki pirmųjų mėnesinių DMPA į raumenis švirkšti negalima. Yra duomenų apie paaugles mergaites (1218 metų) (žr. 5.1 skyriuje skyrelį,,Klinikiniai tyrimai. Kaulų mineralinio tankio pokyčiai paauglių mergaičių [1218 metų] organizme). DMPA švirkščiant į raumenis, tikimasi tokio pat saugumo ir veiksmingumo, kaip ir gydant paaugles mergaites po pirmųjų mėnesinių ar suaugusias moteris, išskyrus kaulų mineralinio tankio sumažėjimą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Žinomas arba įtariamas nėštumas.

Kraujavimas iš makšties nesant nustatytos diagnozės.

Sunkus kepenų nepakankamumas.

Papildoma kontraindikacija, susijusi su specifiniu vartojimu

- Vartoti kontracepcijai jei diagnozuotas arba įtariamas krūties vėžys.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendrieji

Jeigu gydymo DMPA metu pasireiškia neįprastas kraujavimas iš makšties, pacientę būtina ištirti.

Vartojant DMPA gali kauptis skysčiai, todėl šį vaistinį preparatą reikia atsargiai skirti pacientėms, kurioms jau yra būklių, dėl kurių gali nepageidaujamai organizme kauptis skysčių.

Pacientes, kurios buvo gydytos nuo depresijos, reikia atidžiai stebėti, kai jos vartoja DMPA.

Kai kurioms pacientėms, vartojančioms mažą DMPA dozę, gali sumažėti gliukozės tolerancija. Į tai reikia atsižvelgti, gydant cukriniu diabetu sergančias pacientes.

Jeigu reikia ištirti DMPA vartojančios pacientės gimdos gleivinės ar gimdos kaklelio kanalo gleivinės audinius, gydytoją reikia informuoti apie vartojamą preparatą.

Jeigu staiga susilpnėja regėjimas ar pasireiškia apakimas, iškritimas, dvejinimasis akyse ar migrena, laukiant tyrimų rezultatų, vaistinio preparato vartojimo atnaujinti negalima. Jeigu tyrimais diagnozuojama regos nervo disko edema ar tinklainės kraujagyslių pažaida, vaistinio preparato vartojimo atnaujinti negalima.

DMPA nesukelia trombozės ar tromboembolinių sutrikimų, vis dėlto DMPA nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė venų tromboembolija (VTE). Pacientams, kuriems gydymo DMPA metu pasireiškia VTE, DMPA vartojimą rekomenduojama nutraukti.

Papildomi įspėjimai ir atsargumo priemonės, susiję su specifine vartojimo sritimi ar farmacine forma

Kontracepcija/endometriozė.

Kaulų mineralų tankio (KMT) sumažėjimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>