Vaistinis preparatas: AMFIDOR
Puslapis: 3


Dauguma, bet ne visi, šių pacientų širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnių turėjo prieš pradedant gydyti. Pranešta, kad daugelis reiškinių stebėti lytinio akto metu arba greitai po jo, keli ( netrukus po sildenafilio pavartojimo, nesant seksualinio aktyvumo. Ar šie reiškiniai tiesiogiai susiję su minėtais ar kitokiais rizikos veiksniais, nustatyti neįmanoma.

Pacientus, kuriems yra anatominių varpos deformacijų (pvz., anguliacija, kaverninė fibrozė ar Peyronie liga), arba pacientams, turintiems sutrikimą, galintį skatinti priapizmą (pvz., pjautuvinę anemiją, dauginę mielomą arba leukemiją), preparatais nuo erekcijos disfunkcijos, įskaitant sildenafilį, reikia gydyti atsargiai.

Ar saugu ir veiksminga sildenafilį vartoti kartu su kitomis gydymo nuo erekcijos disfunkcijos priemonėmis, yra neištirta, todėl taip gydyti nerekomenduojama.

Nustatyti regos sutrikimai ir ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos atvejai, kurie buvo susiję su sildenafilio ir kitų FDE5 inhibitorių vartojimu. Reikia patarti pacientams, kad nutrauktų AMFIDOR vartojimą ir nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, jeigu staiga pasireiškia regos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių).

Sildenafilio nepatariama vartoti kartu su ritonaviru (žr. 4.5 skyrių).

Sildenafilį atsargiai turi vartoti pacientai, vartojantys alfa adrenoreceptorių blokatorių, nes vartojant šiuos vaistinius preparatus kartu, kai kuriems jautriems asmenims gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr. 4.5 skyrių). Išgėrus sildenafilio dozę, ji dažniausiai pasireiškia per 4 valandas. Kad ortostatinės hipotenzijos pavojus būtų mažesnis, pradedančio gerti sildenafilį paciento, kuris vartoja alfa adrenoreceptorių blokatorių, hemodinamika turi būti stabili. Iš pradžių reikia skirti 25 mg sildenafilio dozę (žr. 4.2 skyrių). Be to, gydytojas turi išaiškinti pacientui, kaip elgtis, jei pasireiškia ortostatinės hipotenzijos simptomų.

In vitro tyrimų su žmogaus trombocitais duomenimis, sildenafilis stiprina antiagregacinį natrio nitroprusido poveikį. Ar saugu sildenafilį vartoti vyrams, kuriems yra kraujavimo sutrikimų arba aktyvi pepsinė opa, nežinoma, todėl šiems pacientams šio sildenafilio galima skirti tik atidžiai įvertinus gydymo naudą ir pavojų.

Moterims AMFIDOR skirti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitų vaistinių preparatų poveikis sildenafiliui

Tyrimai in vitro

Daugiausiai sildenafilį metabolizuoja citochromo P450 (CYP) izoformos: 3A4 (svarbiausias metabolizmo būdas) ir 2C9 (mažai svarbus metabolizmo būdas). Vadinasi, šių izofermentų inhibitoriai gali mažinti sildenafilio klirensą.

Tyrimai in vivo

Klinikinių tyrimų metu gautų populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė rodo, kad kartu su CYP 3A4 inhibitoiais (pvz., ketokonazolu, eritromicinu, cimetidinu) vartojamo sildenafilio klirensas sumažėja.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>