Vaistinis preparatas: AMFIDOR
Puslapis: 2


Dėl žinomo poveikio azoto monoksido ir ciklinio guanozino monofosfato (cGMF) reakcijų grandinei (žr. 5.1 skyrių) sildenafilis stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį, todėl azoto monoksido donorus (pavyzdžiui, amilo nitritą) ar nitratus kartu su sildenafiliu vartoti draudžiama.

Vaistinių preparatų nuo erekcijos sutrikimo, įskaitant sildenafilį, negalima vartoti vyrams, kuriems nepatariamas lytinis aktyvumas (pavyzdžiui, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, įskaitant nestabilią krūtinės anginą ir sunkų širdies nepakankamumą).

AMFIDOR vartoti draudžiama pacientams, kurie viena akimi apako dėl nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos (NPION), nepaisant to, ar apakimas buvo susijęs, ar nesusijęs su ankstesniu fosfodiesterazės-5 (FDE5) inhibitorių vartojimu (žr. 4.4 skyrių).

Sildenafilio veiksmingumas nebuvo tirtas toliau išvardintų pogrupių pacientams, todėl jį vartoti draudžiama sunkų kepenų funkcijos sutrikimą, hipotenziją (kraujospūdis < 90/50 mm Hg), neseniai patirtą smegenų insultą ar miokardo infarktą arba žinomą paveldėtą degeneracinį tinklainės sutrikimą, pvz., pigmentinį retinitą (mažoji šių pacientų dalis turi genetinį tinklainės fosfodiesterazės sutrikimą), turintiems pacientams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant gydyti vaistiniais preparatais, reikia susipažinti su paciento ligos istorija ir jį ištirti, kad būtų galima nustatyti erekcijos disfunkciją ir galimą jos priežastį.

Prieš pradėdamas bet kokiu būdu gydyti erekcijos disfunkciją, gydytojas turi įvertinti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, nes kyla su seksualiniu aktyvumu susijusi rizika širdžiai. Sildenafilis turi kraujagysles plečiančių savybių, todėl trumpam šiek tiek sumažina kraujospūdį (žr. 5.1 skyrių). Prieš išrašydamas sildenafilio gydytojas turi atidžiai įvertinti, ar tam tikros būklės pacientams kraujagyslių išsiplėtimas, ypač seksualinio aktyvumo metu, nesukels nepageidaujamo poveikio. Kraujagysles plečiantiems vaistiniams preparatams yra jautresni pacientai, kuriems yra kliūtis kraujui ištekėti iš kairiojo širdies skilvelio (pvz., aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija), arba nustatytas retas dauginių sistemų atrofijos sindromas, pasireiškiantis sunkia autonominės kraujospūdžio kontrolės pažaida.

AMFIDOR stiprina hipotenzinį nitratų poveikį (žr. 4.3 skyrių).

Sildenafiliu gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo pranešta apie sunkius širdies ir kraujagyslių sutrikimus, įskaitant miokardo infarktą, nestabilią krūtinės anginą, staigią širdinę mirtį, skilvelinę aritmiją, cerebrovaskulinę hemoragiją, praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį, hipertenziją ir hipotenziją, kurie laikinai buvo susiję su sildenafilio vartojimu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>