Vaistinis preparatas: DEPAKINE
Puslapis: 8


Dažnam ligoniui gali būti izoliuota vidutinio sunkumo hiperamonemija, nesant kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčių. Gydymo nutraukti nereikia. Taip pat pastebėta hiperamonemija, su kuria kartu atsiranda neurologinių sutrikimų. Tokiu atveju reikia apsvarstyti, gal pacientą būtina nuodugniau ištirti (žr. 4.4 skyrių).

Vartojant Depakine injekcijas, praėjus kelioms minutėms po injekcijos į veną, gali pasireikšti galvos svaigimas. Šis reiškinys išnykdavo savaime per kelias minutes.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti (<1/10 000): toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, išbėrimas.

Dažnai buvo laikina ir (arba) nuo dozės priklausoma alopecija.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Amenorėja bei mėnesinių ciklo sutrikimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Vaskulitas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000): laikinas arba nuolatinis kurtumas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti (<1/10 000): šlapimo nelaikymas.

Buvo pavienių laikinų Fankonio sindromo atvejų, bet poveikio mechanizmas neaiškus.

Imuninės sistemos sutrikimai

Angioneurozinė edema, vaistinių preparatų sukelto išbėrimo kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS) sindromas, alerginės reakcijos.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti (<1/10 000): nesunki periferinė edema.

Padidėjęs kūno svoris. Svorio padidėjimas yra policistnių kiaušidžių sindromo rizikos veiksnys, todėl tokiu atveju ligonę reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).

Psichikos sutrikimai

Sumišimas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai ir požymiai

Įprastiniai ūminio stipraus perdozavimo klinikiniai požymiai: koma su raumenų hipotonija, susilpnėję refleksai, miozė, pablogėjusi kvėpavimo funkcija, metabolinė acidozė.

Jeigu perdozavimas labai sunkus, ligonis gali net mirti, tačiau paprastai jį pavyksta išgelbėti.

Gali pasireikšti įvairių simptomų; buvo atvejų, kai, susidarius labai didelei koncentracijai plazmoje, prasidėjo traukuliai. Taip pat buvo su smegenų edema susijusių vidinio kaukolės spaudimo padidėjimo atvejų.

Gydymas

Vaistinio preparato perdozavusiesiems ligoninėje reikia taikyti simptominį gydymą: išplauti skrandį (naudinga, jei nuo vaistinio preparato išgėrimo praėjo mažiau kaip 10-12 valandų), stebėti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų būklę.

Keliais pavieniais atvejais padėjo naloksonas. Sunkaus perdozavimo atveju sėkmingai naudojama kraujo dializė ir kraujo perpylimas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas – N03AG01.

Valproatas yra plataus poveikio vaistinis preparatas nuo epilepsijos.

Valproatas daugiausia veikia centrinę nervų sistemą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>