Vaistinis preparatas: Naltrexone aop
Puslapis: 4


*Dažni

*Apetito stoka

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Dažni

*Sustiprėjęs ašarojimas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Dažni

*Krūtinės skausmas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Dažni

*Šlapimo susilaikymas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Dažni

*Bėrimas

*

*Labai reti

*Egzantema

*

*Lytinės sistemos ir krūties pažeidimai

*

*

*Dažni

*Pavėluota ejakuliacija

*

*

*Lytinio pajėgumo susilpnėjimas.

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Dažni

*Nerimas

*

*

*Padidėjęs energingumas

*

*

*Nusiminimas

*

*

*Dirglumas

*

*

*Nuotaikos svyravimas

*

*Reti

*Depresija

*

*

*Mintys apie savižudybę

*

*

*Bandymas nusižudyti

*

*Labai reti

*Ažitacija

*

*

*Euforija

*

*

*Haliucinacijos

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Labai reti

*Idiopatinė trombocitopeninė purpura

*

*

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Klinikinių duomenų apie naltreksono perdozavusius pacientus yra nedaug. Savanoriams, 7 dienas gėrusiems 800 mg paros dozę, toksinių reiškinių neatsirado.

Gydymas

Perdozavusį preparato pacientą reikia stebėti bei gydyti simptomiškai intensyvaus stebėjimo palatoje.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė — opioidų antagonistai, ATC kodas — N07BB04.

Naltreksonas yra specifinis opioidų antagonistas, kurio agonistinis poveikis minimalus. Jis veikia stereospecifiškai konkuruodamas dėl receptorių, kurie daugiausia išsidėstę centrinėje ir periferinėje nervų sistemoje. Naltreksonas konkuruodamas susijungia su šiais receptoriais ir neleidžia prisijungti egzogeniniams opioidams.

Gydantis naltreksonu psichinė ar fizinė priklausomybė nesusiformuoja. Kad prie antagonistinio opioidams poveikio priprantama, nepastebėta.

Naltrexone aop 50 mg plėvele dengtos tabletės mažina atkryčio pavojų, lengvina abstinenciją opioidams.

Naltrexone aop 50 mg plėvele dengtos tabletės nesukelia blogos savijautos, reakcijų po opioidų pavartojimo nebūna, į disulfiramo panašių reakcijų neatsiranda.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas naltreksonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

Naltreksonas metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu, didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda maždaug per valandą.

Kepenyse vykstant naltreksono hidroksilinimui, daugiausia susidaro pagrindinis veiklusis metabolitas 6-beta-naltreksolis, kiek mažiau – 2-hidroksi-3-metoksi-6-beta-naltreksolis

Naltreksono plazmos pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 4 valandos, vidutinė koncentracija kraujyje - 8,55 mg/ml, 21( preparato jungiasi su plazmos baltymais. Pusinės 6-beta-naltreksolio eliminacijos iš plazmos laikas yra 13 valandų.

Naltreksono daugiausia išsiskiria su šlapimu. Maždaug 60( išgertos dozės su šlapimu išsiskiria per 48 valandas gliukuronizuoto 6-beta-naltreksolio bei naltreksono pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>