Vaistinis preparatas: Simvastatin Aurobindo
Puslapis: 5


Dažniau miopatija buvo pastebėta pacientams, vartojusiems 80 mg dozę (žr. 5.1 skyrių). Rekomenduojami reguliarūs KK tyrimai, kadangi jie gali būti naudingi nustatant miopatijos subklinikinius atvejus, tačiau negalima garantuoti, kad toks stebėjimas apsaugos nuo miopatijos.

Keletą dienų prieš numatytą chirurginę operaciją bei, jei ligoniui atsiranda svarbių chirurginių ar kitokių medicininių aplinkybių, gydymą simvastatinu reikia laikinai nutraukti.

Priemonės, mažinančios vaistų sąveikos sukeltos miopatijos riziką (žr. 4.5 skyrių)

Miopatijos ir rabdomiolizės rizika būna reikšmingai didesnė, jeigu pacientas simvastatino vartoja kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (itrakonazoliu, ketokonazoliu, flukonazoliu, pozakonazoliu, eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu, ŽIV proteazės inhibitoriais, (pvz,, nelfinaviru), nefazodonu) ir gemfibroziliu, ciklosporinu ir danazoliu (žr. 4.2 skyrių).

Be to, miopatijos ir rabdomiolizės rizika padidėja, kartu vartojant kitokių fibratų arba kartu su didesnėmis simvastatino dozėmis vartojant amiodarono arba verapamilio (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius). Ši rizika taip pat padidėja, jei kartu vartojama diltiazemo arba amlodipino ir 80 mg simvastatino dozė (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius). Miopatijos ir rabdomiolizės rizika taip pat padidėja kartu vartojant fuzido rūgštį su statinais (žr. 4.5 skyrių).

Dėl priežasčių, susijusių su CYP3A4 inhibitoriais, vartoti simvastatino kartu su itrakonazoliu, ketokonazoliu, flukonazoliu, pozakonazoliu, ŽIV proteazių inhibitoriais (pvz., nelfinaviru), eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu ir nefazodonu yra draudžiama (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Jei gydyti itrakonazoliu, ketokonazoliu, flukonazoliu, pozakonazoliu, eritromicinu, klaritromicinu arba telitromicinu yra būtina, simvastatino vartojimą, gydymo išvardintais vaistais laikotarpiu, reikia sustabdyti. Skirti vartoti simvastatino kartu su kai kuriais silpnesniais CYP3A4 inhibitoriais: ciklosporinu, verapamiliu, diltiazemu, reikia atsargiai (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

Gydantis simvastatinu, reikėtų vengti gerti greipfrutų sulčių.

Pacientams, vartojantiems ciklosporino, danazolo arba gemfibrozilio, simvastatino paros dozė neturi viršyti 10 mg. Vartoti simvastatino su gemfibroziliu reikėtų vengti, nebent nauda viršytų riziką. 10 mg simvastatino ir kitų fibratų (išskyrus fenofibratą), ciklosporino arba danazolo vartojimo kartu naudą ir galimą žalą būtina gerai apsvarstyti (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

Skirti simvastatino kartu su fenofibratu reikia atsargiai, nes abu minėti medikamentai vartojant atskirai, gali sukelti miopatiją.

Reikia vengti vartoti didesnę negu 20 mg simvastatino paros dozę kartu su amjodaronu ar verapamiliu, nebent manoma, jog nauda pacientui viršija padidėjusią miopatijos riziką (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

Reikia vengti vartoti didesnę negu 40 mg simvastatino paros dozę kartu su diltiazemu ar amlopidinu, nebent manoma, jog nauda pacientui viršija padidėjusią miopatijos riziką (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>