Vaistinis preparatas: Simvastatin Aurobindo
Puslapis: 4


Klinikiniame tyrime, kuriame pacientai, sirgę miokardo infarktu, buvo gydomi 80 mg per parą doze (vidutinis stebėjimo laikotarpis 6,7 metai), sergamumamas miopatija buvo maždaug 1 proc., palyginus su 0,02 proc. tarp pacientų, vartojusių 20 mg dozę per parą. Maždaug pusei pacientų miopatija pasireiškė pirmaisiais gydymo metais. Sergamumas miopatija kiekvienais paskesniais gydymo metais buvo maždaug 0,1 proc. (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).

Kreatinkinazės tyrimas

Negalima tirti kreatinkinazės (KK) koncentracijos, jeigu pacientas intensyviai mankštinasi arba yra kokios nors kitos priežastys, didinančios KK koncentraciją, ir dėl to sunku interpretuoti tyrimų rodmenis. Jeigu prieš gydymą KK kiekis yra reikšmingai padidėjęs (daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), tyrimą reikėtų pakartoti po 5?7 dienų, siekiant patvirtinti šiuos rezultatus.

Prieš gydymo pradžią

Pacientus, kurie pradeda vartoti simvastatino arba kuriems didinama vaisto dozė, reikia informuoti apie miopatijos atsiradimo pavojų ir paaiškinti, kad neatidėliojant praneštų gydytojui apie dėl neaiškios priežasties atsiradusį raumenų skausmą, jautrumą ar silpnumą.

Atsargiai vaisto reikia skirti pacientams, kuriems yra rabdomiolizės atsiradimą skatinančių veiksnių. Pradiniams rodmenims nustatyti prieš gydymo pradžią reikia išmatuoti KK kiekį, jeigu:

Senyvi žmonės (vyresni nei 65 metų)

Moterys

sutrikusi inkstų veikla;

yra nekontroliuojama hipotireozė;

pacientas ar jo artimi giminaičiai sirgo paveldima raumenų liga;

statinai ar fibratai buvo sukėlę toksinį poveikį raumenims;

pacientas piktnaudžiauja alkoholiu.

Minėtais atvejais reikia apsvarstyti gydymo naudos ir rizikos santykį bei gydymo metu pacientus atidžiai stebėti. Jeigu pacientui vartojant statinų ar fibratų yra buvęs raumenų sutrikimas, gydymą įvairiais minėtų grupių medikamentais reikia pradėti atsargiai. Jei prieš gydymą KK kiekis reikšmingai padidėjęs, t. y. daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, gydymą pradėti draudžiama.

Gydymo laikotarpiu

Jei gydant statinu atsiranda raumenų skausmas, silpnumas arba mėšlungis, reikia nustatyti KK kiekį kraujyje. Jei nebuvo didesnio fizinio krūvio, o šio fermento KK kiekis reikšmingai padidėjęs (daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), gydymą reikia nutraukti. Jei raumenų simptomai sunkūs, vargina visą parą, net ir KK kiekiui viršutinę normos ribą viršijant mažiau kaip 5 kartus, rekomenduojama apsvarstyti, ar nereikia nutraukti gydymo. Įtarus kitų priežasčių sukeltą miopatiją, gydymą reikia nutraukti.

Jei simptomai išnyksta ir KK tampa normalus, patariama apsvarstyti, ar nereikėtų vėl pradėti vartoti to paties ar kito statino. Tokiu atveju iš pradžių reikia vartoti mažiausią dozę ir atidžiai stebėti paciento būklę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>