Vaistinis preparatas: Meloxicam Pfizer
Puslapis: 8


Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis yra skrandžiui ir žarnynui. Gali atsirasti pepsinių opų, virškinimo trakto prakiurimas arba kraujavimas, kartais mirtinas, ypač senyvo amžiaus žmonėms (žr. 4.4 skyrių). Po šio preparato vartojimo buvo pranešta apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, dujų kaupimąsi, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, meleną, hematemezę, opinį stomatitą, kolito paūmėjimą ir Krono ligą (žr. 4.4 skyrių). Rečiau buvo pastebėtas gastritas. Labai retai buvo pranešama apie pankreatitą.

a) Bendras apibūdinimas

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, remiantis klinikinių tyrimų metu pastebėtais nepageidaujamo poveikio reiškiniais. Informacija sukaupta klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 3750 pacientų, ne ilgiau kaip 18 mėnesių (vidutinė gydymo trukmė yra 127 paros) per burną vartojusių 7,5 mg arba 15 mg meloksikamo dozę tablečių arba kapsulių forma, metu.

Remiantis susitarimu, nepageidaujami reiškiniai pagal dažnumą klasifikuojami taip:

labai dažni (>1/10);

dažni (nuo >1/100 iki <1/10);

nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100);

reti (nuo >1/10000 iki <1/1000):

labai reti (<1/10000), nežinomi (pagal turimus duomenis negalima įvertinti).

b) Nepageidaujamo poveikio lentelė

Širdies sutrikimai

Nedažni. Palpitacija

Labai reti. Širdies nepakankamumas, miokardo infarktas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni. Anemija.

Nedažni. Kiekybinės kraujo ląstelių sudėties pokyčiai: leukocitopenija, trombocitopenija, agranulocitozė (žr. „c“ poskyrį).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Apsvaigimas, galvos skausmas.

Nedažni. Galvos svaigimas, spengimas ausyse, snaudulys.

Reti. Sumišimas.

Akių sutrikimai

Reti. Regėjimo sutrikimai, įskaitant vaizdo susiliejimą.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti. Astmos priepuolių atsiradimas kai kuriems pacientams, kurie yra alergiški aspirinui arba kitiems NVNU.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis yra skrandžiui ir žarnynui.

Dažni. Blogas virškinimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, gausus dujų išėjimas, viduriavimas.

Nedažni. Kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinės opos, ezofagitas, stomatitas.

Reti. Virškinimo trakto perforacija, gastritas ir kolitas.

Pepsinės opos, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kurių gali atsirasti vartojant meloksikamo, kartais būna mirtini, ypač senyviems ligoniams (žr. 4.4 skyrių). Po vaisto vartojimo pastebėta melenos, hematemezės, opinio stomatito ir kolito bei Krono ligos paūmėjimo atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni. Natrio ir vandens susilaikymas organizme, hiperkalemija (žr. 4.4 ir 4.5 skyrių).

Reti. Ūminis inkstų nepakankamumas pacientams, turintiems rizikos veiksnių (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni. Niežulys, išbėrimas.

Nedažni. Urtikarija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>