Vaistinis preparatas: Meloxicam Pfizer
Puslapis: 9


Labai reti. Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioneurozinė edema, tokios pūslinės reakcijos kaip daugiaformė eritema ir padidėjusio jautrumo šviesai reakcija.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni. Kraujospūdžio padidėjimas (žr. 4.4 skyrių), staigus kraujo priplūdimas į veidą (karščio pylimas).

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni. Edema, įskaitant kojų edemą.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti. Anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcija.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai



Reti. Hepatitas.

Psichikos sutrikimai

Reti. Nuotaikos sutrikimai, nemiga, košmariški sapnai.

Tyrimai

Nedažni. Laikinai gali pakisti kepenų veiklos tyrimų rodmenys, pvz., padidėti serumo transaminazių aktyvumas ir bilirubino kiekis kraujyje.

Gali pakisti inkstų veiklos tyrimų duomenys, pvz., padidėti kreatinino arba šlapalo kiekis kraujyje.

c) Informacija apie sunkius pavienius ir (arba) dažnus nepageidaujamus reiškinius

Pastebėta pavienių agranulocitozės atvejų pacientams, kurie meloksikamo vartojo kartu su kitais medikamentais, galinčiais sukelti toksinį poveikį kaulų čiulpams (žr. 4.5 skyrių).

d) Nepageidaujami reiškiniai, kurių iki šiol nepastebėta šio vaistinio preparato vartojantiems pacientams, tačiau kurie paprastai yra būdingi kitiems šios grupės dariniams.

Organinis inkstų pažeidimas, dėl kurio tikriausiai atsiranda ūminis inkstų nepakankamumas: pastebėta pavienių intersticinio nefrito, ūminės kanalėlių nekrozės, nefrozinio sindromo ir papiliarinės nekrozės atvejų (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Ūminis NVNU perdozavimas paprastai pasireiškia apatija, mieguistumu, pykinimu, vėmimu ir epigastriniu (pakrūtinio) skausmu. Šie simptomai paprastai išnyksta, gydant palaikomosiomis priemonėmis. Galimas kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkaus apsinuodijimo atveju gali pasireikšti hipertenzija, ūminis inkstų nepakankamumas, kepenų veiklos sutrikimas, kvėpavimo slopinimas, koma, traukuliai, širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas bei širdies sustojimas. Tiek gydomoji, tiek per didelė NVNU dozė gali sukelti anafilaktoidinę reakciją.

Išgėrus per didelę NVNU dozę, pacientams reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą. Klinikinių tyrimų duomenimis, meloksikamo šalinimą skatina kolestiraminas. Jo reikia gerti tris kartus per parą po 4 gramus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, oksikamai.

ATC kodas. M01AC06.

Meloksikamas yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Jis slopina uždegimą, malšina skausmą ir mažina karščiavimą.

Tyrimų su klasikiniais uždegimo modeliais duomenimis, meloksikamas slopina uždegimą. Tikslus šio medikamento, kaip ir kitų NVNU, veikimo būdas galutinai neištirtas, tačiau žinoma, jog visiems NVNU, įskaitant meloksikamą, mažiausiai vienas veikimo būdas yra bendras: jie visi slopina uždegimo mediatorių prostaglandinų biosintezę.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>