Vaistinis preparatas: Glepark
Puslapis: 6


Dažniausios (? 5%) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolį, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis. Vartojant didesnę nei 1,5 mg paros dozę, mieguistumo pasireiškimo dažnis didėja (žr. 4.2 skyrių). Jei kartu vartojama levodopa, dažniau pasireiškia diskinezija. Gydymo pradžioje, ypač tuo atveju, jei pramipeksolio dozė didinama per greitai, gali atsirasti hipotenzija.

1 lentelė. Parkinsono liga

Organų sistemų klasės

*nepageidaujamos vaisto reakcijos

*

*Tyrimai

*

*Nedažni

*svorio didėjimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*svaigulys, diskinezija, mieguistumas

*

*Dažni

*galvos skausmas

*

*Nedažni

*hiperkinezija, staigus miego priepuolis

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*pykinimas

*

*Dažni

*vidurių užkietėjimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*padidėjusio jautrumo reakcija, niežulys, bėrimas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Labai dažni

*hipotenzija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*nuovargis, periferinė edema

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*nenormalūs sapnai, sumišimas, haliucinacijos, nemiga

*

*Nedažni

*manija, lytinio potraukio sutrikimas, paranoja

*

*Dažnis nežinomas

*nenormalus elgesys, padidėjęs seksualumas, gausus valgymas, patologinis potraukis azartiniams žaidimams

*

*

Pramipeksolis sukelia mieguistumą (8,6 % atvejų), nedažnai dienos metu gali sukelti didelį snaudulį bei staigius miego priepuolio epizodus (0,1 % atvejų) . Žr. taip pat 4.4 skyrių.

Pramipeksolis gali sutrikdyti lytinį potraukį, jis gali sustiprėti (0,1 % atvejų) arba susilpnėti (0,4 % atvejų)?.

Pastebėta, kad gydant Parkinsono liga sergančius pacientus dopaminerginiais vaistiniais preparatais, įskaitant pramipeksoliu, ypač didesnėmis dozėmis, pasireiškia patologinio potraukio azartiniams žaidimams požymiai, sustiprėja lytinis potraukis ir seksualumas, tačiau nutraukus gydymą arba sumažinus dozę, šie požymiai paprastai praeina. Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Perdozavimas

Labai sunkaus vaisto perdozavimo klinikinių tyrimų neatlikta. Manoma, kad nepageidaujamas poveikis turėtų būti susijęs su dopamino agonistų farmakodinaminiu poveikiu, įskaitant pykinimą, vėmimą, hiperkineziją, haliucinacijas, sujaudinimą ir hipotenziją. Dopamino agonistų perdozavus, antidoto nėra. Jei atsiranda centrinės nervų sistemos sujaudinimo simptomų, reikėtų vartoti neuroleptikų. Perdozavimas gydomas įprastinėmis palaikomojo gydymo priemonėmis, kartu plaunamas skrandis, į veną injekuojama skysčių, duodama aktyvintos anglies ir stebima elektrokardiograma.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - dopamino agonistai, ATC kodas: N04BC05

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>