Vaistinis preparatas: Pramithon
Puslapis: 6


Dažniausios reakcijos, atsiradusios, gydant Parkinsono ligą

Dažniausios (??5%) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolio, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis. Vartojant didesnę nei 1,5 mg pramipeksolio paros dozę, mieguistumo pasireiškimo dažnis didėja (žr. 4.2 skyrių). Jei kartu vartojama levodopa, dažniau pasireiškė diskinezija. Gydymo pradžioje, ypač tuo atveju, jei pramipeksolio dozė didinama per greitai, gali atsirasti hipotenzija.

1 lentelė. Parkinsono liga

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Nedažni

*Pneumonija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*Nenormalūs sapnai, impulsų kontrolės sutrikimui ir kompulsijai būdingi elgesio sutrikimo simptomai, sumišimas, haliucinacijos, nemiga, nerimastingumas

*

*Nedažni

*Neįveikiamas potraukis apsipirkti, deliuzija, per didelis seksualumas, lytinio potraukio sutrikimas, paranoja, patologinis potraukis azartiniams žaidimams

*

*Dažnis

*Besaikis valgymas, persivalgymas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Galvos svaigimas, diskinezija, somnolencija

*

*Dažni

*Amnezija, galvos skausmas

*

*Nedažni

*Hiperkinezija, staigaus miego priepuolis, sinkopė

*

*Akių sutrikimai

*

*Dažni

*

*Regos sutrikimas, įskaitant daiktų matymą lyg per miglą ir regos aštrumo sumažėjimą

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Labai dažni

*

*Hipotenzija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

* Nedažni

*Dispnėja

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*Pykinimas

*

*Dažni

*Vidurių užkietėjimas, vėmimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*Jautrumo padidėjimas, niežulys, išbėrimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*Nuovargis, periferinė edema

*

*Tyrimai

*

*Dažni

*Kūno svorio sumažėjimas

*

*Nedažni

*Kūno svorio padidėjimas

*

*

Somnolencija

Pramipeksolis susijęs su somnolencija (8,6%) ir nedažnai susijęs su pernelyg didele somnolencija dienos metu bei netikėto užmigimo priepuoliais (0,1%). Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Libido sutrikimaiPramipeksolis gali būti susijęs su lytinio potraukio sutrikimais (sustiprėjimu ar susilpnėjimu).

Potraukių kontrolės sutrikimai ir kompulsinis elgesys

Literatūros duomenimis, gydant dopaminerginiais vaistiniais preparatais, ypač didelėmis vaistinio preparato dozėmis Parkinsono liga sergančius pacientus, pasireiškia patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėja lytinis potraukis ir seksualumas. Nutraukus gydymą, šie požymiai paprastai praeina (taip pat žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>