Vaistinis preparatas: Pramithon
Puslapis: 7


Momentinis retrospektyvios atrankos ir atvejo-kontrolės tyrimo su 3090 Parkinsono liga sergančiais pacientais metu 13,6??visų dopaminerginiais arba nedopaminerginiais vaistiniais preparatais gydomų pacientų per paskutinius 6 gydymo mėnesius atsirado impulsų kontrolės sutrikimo simptomų: patologinis potraukis azartiniams žaidimams, neįveikiamas potraukis apsipirkti, besaikis valgymas ir priverstinis seksualinis elgesys (per didelis seksualumas). Galimi nepriklausomi impulsų kontrolės sutrikimo rizikos veiksniai yra gydymas dopaminerginiais vaistiniais preparatais, didesnės dopaminerginių vaistinių preparatų dozės vartojimas, jaunesnis amžius (??65 m), santuokos nesudarymas ir kraujo giminaičių patologinis potraukis azartiniams žaidimams.

4.9 Perdozavimas

Didelio perdozavimo klinikinės patirties nėra. Numatoma, kad galėtų pasireikšti su dopamino agonistų farmakodinaminėmis savybėmis susiję nepageidaujami reiškiniai, įskaitant pykinimą, vėmimą, hiperkineziją, haliucinacijas, ažitaciją ir hipotenziją. Kokį priešnuodį vartoti dopamino agonistų perdozavimo atveju, nenustatyta. Jeigu pasireiškia centrinės nervų sistemos stimuliavimo simptomų, galima skirti vartoti neuroleptikų. Perdozavimo atveju, gali prireikti įprastų palaikomojo gydymo priemonių ir kartu plauti skrandį, į veną vartoti skysčių, skirti vartoti aktyvintosios anglies ir rašyti elektrokardiogramą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – dopamino agonistai, ATC kodas – N04B C05

Pramipeksolis yra dopamino agonistas, kuris labai selektyviai ir specifiškai jungiasi su dopamino D2 pogrupio receptoriais (bet didžiausias afinitetas pasireiškia D3 receptoriams) ir turi visą vidinį aktyvumą. Pramipeksolis stimuliuoja galvos smegenų dryžuotajame kūne esančius dopamino receptorius ir palengvina parkinsoninį motorikos sutrikimą. Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad pramipeksolis slopina dopamino sintezę, išsiskyrimą ir apykaitą.

Tiriant savanorius nustatyta, kad kuo didesnė dozė vartojama, tuo prolaktino išsiskiria mažiau.

Klinikiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad vartojant Pramithon pailginto atpalaidavimo tablečių ir greičiau, negu rekomenduojama, didinant pramipeksolio bazės dozę (kas 3 paros) iki 3,15 mg (4,5 mg druskos) per parą, didėja kraujo spaudimas ir širdies ritmo dažnis. Tyrimo su pacientais metu toks poveikis nepasireiškia.

Klinikiniai Parkinsono ligos tyrimai

Ligoniams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga, pramipeksolis lengvina jos požymius ir simptomus. Buvo atlikti placebu kontroliuoti klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta gydomų pramipeksoliu maždaug 1 800 pacientų, sergančių I – V (pagal Hoehn ir Yahr) ligos stadija. Iš jų maždaug 1 000 pacientų (jų liga buvo sunkesnė ir kartu jie vartojo levodopos) atsirado motorikos komplikacijų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>