Vaistinis preparatas: Gemcitabine Hospira
Puslapis: 7


*Dažni: galvos skausmas, mieguistumas, nemiga

*

*Širdies sutrikimai

*Reti: miokardo infarktas, širdies nepakankamumas, aritmija (daugiausiai supraventrikulinė)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Reti: hipotenzija

Labai reti: periferinio angito požymiai, gangrena

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Labai dažni: dispnėja (paprastai silpna ir greitai praeina negydoma)

Dažni: kosulys, rinitas

Nedažni: plaučių edema, bronchų spazmas, intersticinė pneumonija ir kartu plaučių infiltratai (žr. 4.4 skyrių)

Reti: suaugusių žmonių kvėpavimo distreso sindromas (žr. 4.4 skyrių)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai dažni: pykinimas, vėmimas

Dažni: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, stomatitas, burnos išopėjimas

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

*Labai dažni: kepenų transaminazių (aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės) ir šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas

Dažni: bilirubino kiekio padidėjimas

Reti: (-gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas

Labai reti: pavojingas toksinis poveikis kepenims, įskaitant kepenų nepakankamumą ir mirtį (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Labai dažni: alerginis odos išbėrimas, kuris dažnai būna susijęs su niežėjimu (išbėrimas paprastai būna lengvas, dozės neribojantis ir reaguojantis į lokalų gydymą), alopecija (dažniausiai silpna: nedidelis plaukų slinkimas)

Dažni: prakaitavimas, niežėjimas

Reti: pleiskanojimas, pūslelių atsiradimas, išopėjimas

Labai reti: sunki odos reakcija, įskaitant lupimąsi ir pūslinį išbėrimą

*

*Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Dažni: mialgija, nugaros skausmas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Labai dažni: maža proteinurija, hematurija (klinikai reikšminga ji būna retai, su kreatinino ar kraujo karbamido azoto kiekio pokyčiais paprastai nebūna susijusi)

Reti: hemolizinis ureminis sindromas, inkstų nepakankamumas, dėl kurių ligonis gali mirti arba jį būtina dializuoti (žr. 4.4 skyrių)

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Labai dažni: edema, periferinė edema (ši reakcija nebūna susijusi su širdies, kepenų ar inkstų nepakankamumo požymiais ir paprastai išnyksta gydymą nutraukus), į gripo panašūs simptomai (dažniausi jų yra karščiavimas, galvos, nugaros ir raumenų skausmas, virpulys, astenija, negalavimas ir anoreksija. Buvo kosulio, rinito, prakaitavimo ir miego pasunkėjimo atvejų)

Dažni: karščiavimas, astenija, veido edema

Reti: injekcijos vietos reakcija (daugiausiai silpna)

*

*Sužalojimai ir apsinuodijimai

*Labai dažni: toksinis radiacijos poveikis (žr. 4.5 skyrių)

*

*

Gemcitabino vartojant kartu su paklitakseliu

*Pacientų skaičius (()

*

*

*Paklitakseliu gydoma grupė

(n ( 259)

*Gemcitabinu ir paklitakseliu gydoma grupė

(n ( 262)

*

*

*3 laipsnis

*4 laipsnis

*3 laipsnis

*4 laipsnis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*

*Hemoglobinas

*5 (1,9)

*1 (0,4)

*15 (5,7)

*3 (1,1)

*

*Trombocitai

*0

*0

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>