Vaistinis preparatas: Gemcitabine Hospira
Puslapis: 8


*14 (5,3)

*1 (0,4)

*

*Neutrofilai/granulocitai

*11 (4,2)

*17 (6,6)(

*82 (31,3)

*45 (17,2)(

*

*Su karščiavimu susijusi neutropenija

*

3 (1,2)

*

0

*

12 (4,6)

*

1 (0,4)

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*

*

*

*Nuovargis

*3 (1,2)

*1 (0,4)

*15 (5,7)

*2 (0,8)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*

*

*

*Viduriavimas

*5 (1,9)

*0

*8 (3,1)

*0

*

*( ilgiau negu 7 paras trunkanti 4 laipsnio neutropenija pasireiškė 12,6( pacientų, gydytų gemcitabino ir paklitakselio deriniu, ir 5( pacientų, gydytų vien paklitakseliu

*

*

Minėtų nepageidaujamų reakcijų dažnio padidėjimas su infekcijos ar hemoragijos padažnėjimu nebuvo susijęs. Nuovargis ir su karščiavimu susijusi neutropenija dažniau pasireiškė gemcitabino vartojant kartu su paklitakseliu. Su anemija nesusijęs nuovargis paprastai išnyksta po pirmo gydymo kurso.

Gemcitabino vartojant kartu su cisplatina

Vartojant gemcitabino ir kartu cisplatinos, toliau išvardytas 3-iojo laipsnio (L3) ir 4-ojo laipsnio (L4) poveikis pasireiškė dažniau, negu gydant metotreksatu, vinblastinu, doksorubicinu ir cisplatina (angl. MVAC).

Toksinis poveikis kraujui:

hemoglobinui (L3 atitinkamai 24( ir 16(, L4 atitinkamai 4( ir 2();

trombocitams (L3 atitinkamai 29( ir 8(, L4 atitinkamai 29( ir 13();

Toksinis poveikis ne kraujui:

pykinimas ir vėmimas (L3 atitinkamai 22( ir 19(, L4 atitinkamai 0( ir 2();

viduriavimas (L3 atitinkamai 3( ir 8(, L4 atitinkamai 0( ir 1();

infekcija (L3 atitinkamai 2( ir 10(, L4 atitinkamai 1( ir 5();

stomatitas (L3 atitinkamai 1( ir 18(, L4 atitinkamai 0( ir 4().

Gemcitabino vartojant kartu su karboplatina

Gydant gemcitabinu ir kartu karboplatina, toliau išvardytas 3-iojo laipsnio (L3) ir 4-ojo laipsnio (L4) poveikis pasireiškė dažniau, negu vartojant vien karboplatinos.

Toksinis poveikis kraujui:

hemoglobinui (L3 atitinkamai 22,3( ir 5,7(, L4 atitinkamai 5,1( ir 2,3();

neutrofilams (L3 atitinkamai 41,7( ir 10,9(, L4 atitinkamai 28,6( ir 1,1();

trombocitams (L3 atitinkamai 30,3( ir 10,3(, L4 atitinkamai 4,6( ir 1,1().

Toksinis poveikis ne kraujui:

kraujavimas (L3 atitinkamai 1,8( ir 0(, L4 atitinkamai 0( ir 0();

su karščiavimu susijusi neutropenija (L3 atitinkamai 1,1( ir 0(, L4 atitinkamai 0( ir 0();

infekcija be neutropenijos (L3 atitinkamai 0,6( ir 0(, L4 atitinkamai 0( ir 0().

4.9 Perdozavimas

Gemcitabino priešnuodžio nėra. Kas antra savaitė 30 min. infuzuojamos ne didesnės kaip 5,7 g/m2 kūno paviršiaus dozės toksinis poveikis kliniškai buvo priimtinas. Svarbiausi toksinio poveikio požymiai buvo mieloidinio audinio funkcijos slopinimas, parestezija ir odos išbėrimas. Įtarus, jog perdozuota, reikia nustatyti kraujo ląstelių kiekį, prireikus skirti tinkamą gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antinavikiniai vaistai, pirimidino analogai, ATC kodas – L01BC05.

Citotoksinis poveikis ląstelių kultūrai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>