Vaistinis preparatas: Myleran
Puslapis: 6


Labai dažni: hiperbilirubinemija, gelta, kepenų venų okliuzija (žr. 4.4 ir 4.5 skyrių). Vartojant dideles dozes, centrinės skilties sinusų fibrozė su kepenų ląstelių atrofija ir nekroze.

Reti: vartojant įprastines dozes, cholestazinė gelta ir kepenų funkcijos sutrikimai, centrinės skilties sinusų fibrozė.

Manoma, kad skiriant įprastinę terapinę Myleran dozę, jis neturi reikšmingo toksinio poveikio kepenims. Vis dėlto, retrospektyvinė patologoanatominių tyrimų apžvalga rodo, kad asmenims, gydytiems ne mažiau kaip dvejus metus nuo lėtinės mieloleukemijos nedidele Myleran doze, buvo centrinės skilties sinusų fibrozės simptomų.



Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: nuplikimas, vartojant dideles dozes. Hiperpigmentacija (žr. taip pat Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai).

Reti: nuplikimas vartojant įprastines dozes, dilgėlinė, daugiaformė raudonė, mazginė raudonė, vėlyvoji odos porfirija, išbėrimas (panašus į sukeltą alopurinolio) pernelyg didelis odos sausumas ir trūkinėjimas ar visiška anhidrozė, burnos gleivinės sausmė ir cheilozė, Sjogreno (Sjogren’s) sindromas. Po gydymo didele Myleran doze netrukus taikant spindulinį gydymą, nustatyta padidėjusio jautrumo odos reakcija į radioaktyvųjį švitinimą.

Hiperpigmentacija dažniausiai pasireiškia turintiems ypač tamsią odą. Ji dažniausiai pasireiškia sprando srityje, viršutinėje liemens dalyje, speneliuose, pilvo, ir delnų raukšlėse. Šie požymiai gali būti ir kito klinikinio sindromo dalis (žr. taip pat Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai)

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni: hemoraginis cistitas,vartojant dideles dozes busulfano kartu su ciklofosamidu.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai dažni: premenopauzines pacientes gydant didele Myleran doze, kiaušidžių funkcijos slopinimas lydimas amenorėjos ir menopauzinių simptomų; sunkus ir užsitęsęs kiaušidžių funkcijos nepakankamumas įskaitant tą, dėl kurio jaunos, dar nesulaukusios paauglystės, vaistu gydytos mergaitės nesubręsta. Vyrams, gydytiems busulfanu, išsivystė sterilumas, azoospermija ir sėklidžių atrofija.

Nedažni: premenopauzines pacientes gydant įprastinėmis dozėmis, kiaušidžių funkcijos slopinimas lydimas amenorėjos ir menopauzinių simptomų. Labai retais atvejais tęsiant gydymą, kiaušidžių funkcija atsinaujina.

Labai reti: ginekomastija.

Tyrimų su gyvūnais metu nustatytas toksinis busulfano poveikis dauginimosi funkcijai (žr. 5.3 skyrių).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti: klinikinis sindromas* primenantis antinksčių nepakankamumą (Adisono liga) (silpnumas, nuovargis, anoreksija, svorio kritimas, pykinimas ir vėmimas, odos hiperpigmentacija), tačiau be biocheminių pokyčių būdingų antinksčių nepakankamumui, gleivinių hiperpigmentacijos ir plikimo (žr. Odos ir poodinio audinio sutrikimai).

Reti: išplitusi epitelio displazija.

*nustatyti keli atvejai po ilgalaikio gydymo busulfanu. Sindromas kartais praeidavo, nutraukus gydymą busulfanu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>