Vaistinis preparatas: Myleran
Puslapis: 7


Pacientams, gydytiems Myleran, nustatyta daug histologinių ir citologinių pokyčių, tarp jų išplitusi displazija, pažeidžianti gimdos kaklelio, bronchų ir kitų organų epitelį. Dauguma pranešimų buvo apie pokyčius, atsiradusius po ilgalaikio gydymo, tačiau laikini epitelio pokyčiai nustatyti ir po trumpalaikio gydymo didele vaisto doze.

4.9 Perdozavimas

Simptomai ir požymiai

Ūmus Myleran toksinis poveikis, dėl kurio tenka riboti vaisto dozę, yra kraujodaros slopinimas (žr. 4.8 skyrių). Pagrindinis lėtinio perdozavimo poveikis yra kaulų čiulpų slopinimas ir pancitopenija. Jei didelė Myleran dozė skiriama, kai persodinami kaulų čiulpai (paprastai Myleran skiriama gerti kartu su kitais preparatais 14 mg/kg –16 mg/kg kūno svorio (3,5 mg/kg– 4 mg/kg kūno svorio padalytomis dozėmis) 4 dienas iš eilės), ją gali tekti apriboti dėl virškinimo trakto pažeidimo, pasireiškiančio, pykinimu, vėmimu, viduriavimu, apetito nebuvimu.

Gydymas

Myleran priešnuodis nežinomas. Kadangi yra vienas pranešimas apie sėkmingą busulfano hemodializę, gydant perdozavusį pacientą, reikia atlikti hemodializę.

Esant toksiniam kraujodaros pažeidimui, turi būti taikomas tinkamas palaikomasis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmokaterapinė grupė – antinavikiniai preparatai, ATC kodas – L01AB01.

Busulfanas (1,4-butandiolio dimetansulfonatas) yra dvigubo poveikio alkilinanti medžiaga. Manoma, kad jungdamasis su DNR jis keičia jos veikimo būdą ir izoliuoja diguanilo darinius, bet spiralės vijų jungčių buvimas iki galo nebuvo įrodytas.

Specifinio selektyvaus busulfano poveikio granulocitų gamybai pagrindas nėra iki galo žinomas. Nors Myleran ir neišgydo, bet labai veiksmingai mažina bendrą granulocitų kiekį, lengvina ligos simptomus ir gerina ligonio klinikinę būklę. Lyginant vaisto poveikio blužniai ir poveikio ją švitinant veiksmingumą (pagal išgyvenamumą ir hemoglobino kiekį), Myleran taip pat veiksmingai veikia blužnies dydį kaip ir švitinimas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Per burną pavartoto busulfano biologinis prieinamumas skirtingų suaugusių žmonių organizme labai skiriasi nuo 47 % iki 103 % (vidutiniškai 68 %). Ploto po busulfano koncentracijų laiko atžvilgiu kreive (AUC) ir didžiausios busulfano koncentracijos plazmoje (Cmax) priklausomybė nuo dozės yra linijinė. Išgėrus vienkartinę 2 mg busulfano dozę, busulfano AUC ir Cmax buvo atitinkamai 125 ± 17 nanogramų.val./ml ir 28  5 nanogramai/ml. Nustatyta, kad iki tol, kol plazmoje po pavartojimo aptinkama busulfano, praeina iki 2 val.

Gydymas didele vaistinio preparato doze

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>