Vaistinis preparatas: Lapozan
Puslapis: 11


Labai dažni: kepenų transaminazių (ALT/AST) kiekio padidėjimas (žr. 4.4 skyrių).

*

*Tyrimai

Labai dažni: Bendro bilirubino kiekio sumažėjimas, GGT kiekio padidėjimas, prolaktino kiekio12 kraujo plazmoje padidėjimas.

*

*

9 Kūno svorio padidėjimas (kg), palyginti su pradiniu kūno svoriu, >7% buvo labai dažnas ir >15% – dažnas. Ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos metu maždaug pusei pacientų paauglių kūno svoris, palyginti su pradiniu kūno svoriu, padidėjo >15% ir beveik trečdaliui – >25%. Iš visų pacientų paauglių vidutinis kūno svoris labiausiai padidėjo pacientams, kurie gydymo pradžioje buvo per didelio svorio ar nutukę.

10 Nustatytas nevalgius normalus pradinis kiekis (<1,016 mmol/l) išaugo iki didelio (>1,467 mmol/l) ir trigliceridų kiekio nevalgius pokyčiai nuo abejotinų (?1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) iki didelių (? 1,467).

11 Dažnai stebėti bendro cholesterolio kiekio nevalgius perėjimai nuo normalaus (<4,39 mmol/l) prie didelio (?5,17 mmol/l). Bendro cholesterolio kiekio nevalgius pokyčiai nuo abejotinų (?4,39 - <5,17 mmol/l) iki didelių (?6,2 mmol/l) buvo labai dažni.

12 Padidėjęs prolaktino kiekis kraujo plazmoje buvo 47,4( pacientų paauglių.

4.9 Perdozavimas

Požymiai ir simptomai

Labai dažni (>10% pacientų) perdozavimo simptomai yra tachikardija, susijaudinimas ir (arba) agresyvumas, dizartrija, įvairūs ekstrapiramidiniai simptomai, sąmonės pritemimas (jo diapazonas nuo raminamojo poveikio iki komos).

Kitos klinikai reikšmingos perdozavimo pasekmės yra delyras, konvulsijos, koma, galimas piktybinis neurolepsinis sindromas, kvėpavimo slopinimas, aspiracija, hipertenzija ar hipotenzija, širdies aritmijos (< 2% perdozavimo atvejų) ir širdies bei kvėpavimo sustojimas. Buvo mirties atvejų iš karto suvartojus tik 450 mg, tačiau taip pat gauta pranešimų, kad pacientai, iš karto išgėrę maždaug 2 g olanzapino, išgyveno.

Perdozavimo gydymas

Specifinio olanzapino priešnuodžio nėra. Vėmimo sukelti nerekomenduojama. Reikia taikyti įprastinį apsinuodijimo gydymą (t. y. plauti skrandį, duoti gerti aktyvintosios anglies). Nustatyta, kad kartu vartojama aktyvintoji anglis 50-60% sumažina išgerto olanzapino biologinį prieinamumą.

Atsižvelgiant į klinikinę būklę, būtina pradėti simptominį gydymą ir stebėti gyvybines organų funkcijas, įskaitant hipotenzijos ir kraujotakos kolapso gydymą bei kvėpavimo funkcijos palaikymą. Epinefrinu, dopaminu ar kitais simpatomimetikais, kuriems būdingas beta agonistinis aktyvumas, gydyti negalima, kadangi stimuliuojant beta adrenoreceptorius, gali sunkėti hipotenzija. Būtina stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, kad būtų galima nustatyti galimus ritmo sutrikimus. Pacientą reikia atidžiai prižiūrėti ir stebėti tol, kol pasveiks.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Antipsichoziniai: diazepinai, oksazepinai ir tiazepinai.

ATC kodas. N05A H03.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>