Vaistinis preparatas: Lapozan
Puslapis: 10


Klinikinių tyrimų metu senyviems demencija sergantiems pacientams gydymas olanzapinu, palyginti su placebu, buvo susijęs su mirties ir nepageidaujamų cerebrovaskulinių reiškinių dažnio padidėjimu (taip pat žr. 4.4 skyrių). Labai dažnas nepageidaujamas poveikis, susijęs su olanzapino vartojimu, šios grupės pacientams pacientams buvo eisenos sutrikimas ir pargriuvimas. Dažnai pastebėta plaučių uždegimo, kūno temperatūros padidėjimo, letargijos, paraudimo, regos haliucinacijų ir šlapimo nelaikymo atvejų.

Klinikinių tyrimų metu olanzapinu gydomiems pacientams, kuriems buvo vaistinių preparatų (dopamino agonistų) sukelta psichozė, susijusi su Parkinsono liga, labai dažnai ir dažniau nei vartojusiems placebo pasunkėjo Parkinsono ligos simptomai, atsirado haliucinacijų.

Vieno klinikinio tyrimo metu bipoliniu afektiniu sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems buvo pasireiškęs manijos epizodas, gydymas valproato ir olanzapino deriniu lėmė neutropenijos atsiradimą 4,1% tiriamųjų. Ją skatinantis veiksnys galėjo būti didelė valproato koncentracija kraujo plazmoje. Olanzapino vartojimas kartu su ličiu ar valproatu lėmė tremoro, burnos džiūvimo, apetito ir kūno svorio padidėjimo padažnėjimą (> 10%). Dažnas buvo ir kalbos sutrikimas. Gydant olanzapinu ir kartu ličiu ar divalproeksu, ūminės gydymo fazės (ne ilgesnės kaip 6 savaičių) metu 17,4% pacientų kūno svoris padidėjo >7%, palyginti su pradiniu. Ilgalaikė (ne ilgesnė kaip 12 mėnesių) bipolinio afektinio sutrikimo recidyvo profilaktika olanzapinu 39,9% pacientų buvo susijusi su kūno svorio padidėjimu (7%, palyginti su pradiniu.

Vaikai ir paaugliai

Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių gydymui olanzapinas netinka.

Nors klinikinių tyrimų, skirtų paauglių ir suaugusių pacientų palyginimui, neatlikta, paauglių klinikinių tyrimų duomenys buvo palyginti su suaugusių žmonių klinikinių tyrimų duomenimis.

Toliau lentelėje pateiktos apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, kurios 13 – 17 metų paaugliams buvo dažnesnės, negu suaugusiems pacientams ar nepageidaujamos reakcijos, nustatytos trumpalaikių klinikinių tyrimų metu tik paaugliams.

Manoma, kad kliniškai reikšmingas (?7%) svorio padidėjimas paaugliams pasireiškia dažniau, negu suaugusiems pacientams, kurių ekspozicija yra panaši. Svorio padidėjimo dydis ir pacientų paauglių, kuriems kliniškai reikšmingai padidėjo kūno svoris, santykis ilgalaikės ekspozicijos (mažiausiai 24 savaičių) metu buvo didesni, negu trumpalaikės ekspozicijos metu.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni: svorio padidėjimas9, trigliceridų kiekio padidėjimas10, apetito padidėjimas.

Dažni: Cholesterolio kiekio padidėjimas11.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: Raminamasis poveikis (įskaitant miego trukmės pailgėjimą, letargiją, mieguistumą)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: burnos džiūvimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>