Vaistinis preparatas: Lapozan
Puslapis: 9


*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*

*Šlapinimosi pasunkėjimas

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*

*

*Priapizmas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*Silpnumas

Nuovargis

Edema

*

*

*

*Tyrimai

*

*Prolaktino kiekio kraujo plazmoje padidėjimas8

*

*Kreatininfosfokinazės kiekio padidėjimas.

Bendro bilirubino kiekio padidėjimas

*Šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas

*

*

1 Kliniškai reikšmingas kūno svorio padidėjimas pastebėtas visose pradinėse kūno masės indekso (KMI) grupėse. Kūno svorio padidėjimas (kg), palyginti su pradiniu kūno svoriu, >7% buvo labai dažnas ir >15% –dažnas. Ilgalaikės ekspozicijos metu pacientų kūno svorio, palyginti su pradiniu kūno svoriu, padidėjimo >25% atvejai buvo labai dažni.

2 Vidutinis lipidų (bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų) kiekio padidėjimas nevalgius buvo didesnis pacientams, kuriems nebuvo pradinio lipidų reguliacijos sutrikimo požymių.

3 Nustatytas nevalgius normalus pradinis kiekis (<5,17 mmol/l) išaugo iki didelio (>6,2 mmol/l). Bendro cholesterolio kiekio nevalgius pokyčiai nuo abejotinų (?5,17 - <6,2 mmol/l) iki didelių (?6,2 mmol/l) buvo labai dažni.

4 Nustatytas nevalgius normalus pradinis kiekis (<5,69 mmol/l) išaugo iki didelio (>7 mmol/l). Gliukozės kiekio nevalgius pokyčiai nuo abejotinų (?5,56 - <7 mmol/l) iki didelių (? 6,2 mmol/l) buvo labai dažni.

5 Nustatytas nevalgius normalus pradinis kiekis (<1,69 mmol/l) išaugo iki didelio (>2,26 mmol/l). Trigliceridų kiekio nevalgius pokyčiai nuo abejotinų (?1,69 mmol/l - <2,26 mmol/l) iki didelių (? 2,26 mmol/l) buvo labai dažni.

6 Klinikinių tyrimų metu olanzapinu gydytiems pacientams parkinsonizmo ir distonijos dažnis skaičiumi buvo didesnis, tačiau statistikai reikšmingai nesiskyrė nuo pasireiškusio placebo vartojusiems pacientams. Olanzapinu gydytiems pacientams parkinsonizmas, akatizija ir distonija pasireiškė rečiau, negu vartojusiems titruotą haloperidolio dozę. Kadangi nėra detalios informacijos apie prieš gydymą buvusius ūminius ar vėlyvuosius ekstrapiramidinius judesių sutrikimus, išvados, kad olanzapinas rečiau sukelia vėlyvąją diskineziją ir (ar) kitus vėlyvuosius ekstrapiramidinius sindromus, šiuo metu daryti negalima.

7 Gauta pranešimų apie ūmius simptomus, tokius kaip prakaitavimas, nemiga, nerimas, pykinimas ir vėmimas, atsiradusius staiga nutraukus olanzapino vartojimą.

8 Susijusių klinikinių apraiškų (pvz., ginekomastija, galaktorėja ir krūtų padidėjimas) būna retai. Daugumai pacientų prolaktino kiekis sunormalėjo nenutraukus gydymo.

Ilgalaikė (mažiausiai 48 savaičių) ekspozicija

Pacientų, kuriems atsirado kliniškai reikšmingų nepageidaujamų svorio augimo, gliukozės, bendro/ MTL/ DTL cholesterolio ar trigliceridų pokyčių per laiką didėjo. Pacientams, kurie užbaigė 9 – 12 mėnesių gydymą, vidutinio gliukozės kiekio padidėjimas sulėtėjo ir pasireiškė maždaug po 4 – 6 mėnesių.

Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>