Vaistinis preparatas: Lapozan
Puslapis: 8


Klinikinių tyrimų metu buvo dažniausiai (pastebėta ? 1% pacientų) buvo pranešta apie šias su olanzapino vartojimu susijusias nepageidaujamas reakcijas: mieguistumą, kūno svorio padidėjimą, eozinofiliją, prolaktino, cholesterolio, gliukozės ir trigliceridų kiekio kiekio padidėjimą (žr. 4.4 skyrių), gliukozuriją, apetito padidėjimą, galvos svaigimą, akatiziją, parkinsonizmą (žr. 4.4 skyrių), diskineziją, ortostatinę hipotenziją, anticholinerginį poveikį, laikiną, besimptomį kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimą (žr. 4.4 skyrių), išbėrimą, silpnumą, nuovargį ir edemą.

Toliau pateiktoje lentelėje išvardyti nepageidaujami reiškiniai ir laboratorinių tyrimų pokyčiai, pastebėti iš savanoriškų pranešimų ir klinikinių tyrimų metu. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Vartojami dažnio terminai apibūdinami taip: labai dažni (( 1/10); dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10); nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100); reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000); labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Eozinofilija

*Leukopenija

Neutropenija

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Alerginė reakcija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Svorio padidėjimas1

*Cholesterolio kiekio padidėjimas 2, 3

Gliukozės kiekio padidėjimas 4

Trigliceridų kiekio padidėjimas 2, 5

Gliukozurija

Apetito padidėjimas

*

*Diabeto atsiradimas ar pasunkėjimas, retkarčiais susijęs su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirties atvejus (žr. 4.4 skyrių)

Hipertermija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

Mieguistumas

*Galvos svaigimas6

Akatizija6

Parkinsonizmas6

Diskinezija6

*

*Gauta pranešimų apie traukulius, daugumoje atvejų pacientams, kuriems traukulių yra buvę anksčiau arba kuriems buvo traukulių rizikos veiksnių.

Piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.4 skyrių).

Distonija (įskaitant okulogiraciją).

Vėlyvoji diskinezija.

Nutraukimo simptomai7

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*Bradikardija

QTc pailgėjimas (žr. 4.4 skyrių)

*Skilvelių tachikardija ar virpėjimas, staigi mirtis (žr. 4.4 skyrių)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*Tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Lengvas, laikinas anticholinerginis poveikis, įskaitant vidurių užkietėjimą ir burnos džiūvimą

*

*Kasos uždegimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Laikinas besimptomis kepenų transaminazių (ALT, AST) padaugėjimas, ypač gydymo pradžioje. (žr. 4.4 skyrių)

*

*Kepenų uždegimas (įskaitant hepatoceliulinę, cholestazinę ar mišrią kepenų pažaidą)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Išbėrimas

*Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos.

Plaukų slinkimas

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*

*

*Rabdomiolizė

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>