Vaistinis preparatas: Letrozole Accord
Puslapis: 11


*95 (21%)

*

*

*(Dažnio 95% PI)

*(28, 36%)

*(17, 25%)

*

*

*Šansų santykis

*1,78

*

*

*(Šansų santykio 95% PI)

*(1,32, 2,40)

*

*

*p

*0,0002

*

*Bendrasis klinikinės naudos dažnis

*CR+PR+NC ? 24 sav.

*226 (50%)

*173 (38%)

*

*

*Šansų santykis

*1,62

*

*

*(Šansų santykio 95% PI)

*(1,24, 2,11)

*

*

*p

*0,0004

*

*Laikas, per kurį gydymas tapo neveiksmingas

*Mediana

*9,1 mėn.

*5,7 mėn.

*

*

*(Medianos 95% PI)

*(8,6, 9,7 mėn.)

*(3,7, 6,1 mėn.)

*

*

*RS

*0,73

*

*

*(RS 95% PI)

*(0,64, 0,84)

*

*

*p

*< 0,0001

*

*CR – visiškas atsakas, PR – dalinis atsakas, NC – stabili liga.

Gydant letrozolu laikas iki ligos progresavimo buvo reikšmingai ilgesnis, o atsako į gydymą dažnis – reikšmingai didesnis nei gydant tamoksifenu tiek tuo atveju, kai naviko audiniuose buvo nustatyta hormonų receptorių, tiek kai jų buvimas nebuvo tirtas. Taip pat gydant letrozolu laikas iki ligos progresavimo buvo reikšmingai ilgesnis, o atsako į gydymą dažnis – reikšmingai didesnis, nepriklausomai nuo to, ar buvo skirtas adjuvantinis gydymas antiestrogenais ar ne. Gydant letrozolu, laikas iki ligos progresavimo buvo reikšmingai ilgesnis, nepriklausomai nuo vyraujančios ligos vietos. Laiko iki ligos progresavimo mediana buvo beveik dvigubai ilgesnė letrozolo vartojusioms moterims, kurioms buvo tik minkštųjų audinių navikas (letrozolo vartojusioms pacientėms šio laiko mediana buvo 12,1 mėn., tamoksifeno – 6,4 mėn.), ir pacientėms, kurioms buvo metastazių vidaus organuose (letrozolo vartojusioms pacientėms laiko mediana buvo 8,3 mėn., vartojusioms tamoksifeno – 4,6 mėn.). Atsako į gydymą dažnis buvo ženkliai didesnis letrozolu gydytoms pacientėms, kurioms buvo tik minkštųjų audinių navikas (50% letrozolo vartojusiųjų grupėje, lyginant su 34% tamoksifeno grupėje), ir pacientėms, kurioms buvo metastazių vidaus organuose (28% letrozolo grupėje, lyginant su 17% tamoksifeno grupėje).

Tyrimo projekte buvo numatyta, kad ligai progresuojant, pacientėms vieną vaistinį preparatą buvo galima keisti kitu arba nutraukti dalyvavimą tyrime. Gydymas buvo pakeistas kitu preparatu maždaug 50% pacienčių, toks keitimas iš esmės baigtas iki 36 gydymo mėnesių. Gydymo letrozolu keitimo į tamoksifeną laiko mediana buvo 17 mėn., o gydymo tamoksifenu į letrozolą – 13 mėn.

Skiriant pirmaeilį progresavusio krūties vėžio gydymą letrozolu, bendrojo išgyvenamumo mediana buvo 34 mėn., o skiriant gydymą tamoksifenu – 30 mėn. (log-rank testo p = 0,53, skirtumas statistiškai nereikšmingas). Letrozolu gydytų moterų išgyvenamumo rodiklis buvo geresnis mažiausiai iki 24 gydymo mėnesio. 24 gydymo mėnesį letrozolu gydytų moterų išgyvenamumo dažnis buvo 64% lyginant su 58% tamoksifeno grupėje. Gydymo letrozolu pranašumo bendrajam išgyvenamumui nebuvimą būtų galima paaiškinti tuo, kad tyrimo metu buvo leista keisti gydymą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>