Vaistinis preparatas: OMNISCAN
Puslapis: 5


Dažnis nežinomas: nefrogeninė sisteminė fibrozė (NSF)

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Reti: artralgija

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Reti: Ūminis inkstų nepakankamumas

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: trumpalaikis šilumos, šalčio, skausmo arba spaudimo jutimas injekcijos vietoje.

Reti: krūtinės skausmas, drebulys

*Anafilaktinės / anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali prasidėti nepriklausomai nuo dozės ar vartojimo metodo, gali būti pirmasis šoko požymis.

Vėlyvos nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti po kelių valandų ar dienų po OMNISCAN vartojimo.

4.9 Perdozavimas

Klinikinių perdozavimo pasekmių nepastebėta. Ūmaus toksiškumo simptomai pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali, yra mažai tikėtini. Gydymas yra simptominis. Priešnuodžio šiam kontrastiniam preparatui nėra. Pacientams, kuriems eliminacija prailgėjusi dėl inkstų funkcijos neapkankamumo ar pavartojus perdideles dozes, kontrastinį preparatą galima šalinti hemodializės būdu.

OMNISCAN galima pašalinti atliekant hemodializę. Tačiau duomenų rodančių, kad hemodializė būtų tinkama nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) profilaktikai, nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – paramagnetinė kontrastinė medžiaga, ATC kodas – V08CA03.

Paramagnetinės OMNISCAN savybės sukelia kontrastavimo efektą MRT tyrimo metu.

Tiriant sveikus savanorius nebuvo nustatyta reikšmingų hemodinamikos ir kraujo bei šlapimo laboratorinių parametrų svyravimų prieš ir po intraveninę gadodiamido injekciją. Buvo nustatytas trumpalaikis nežymus serumo geležies koncentracijos pakitimas 8-48 val. laikotarpyje po gadodiamido injekcijos.

OMNISCAN nepraeina pro nepažeistą kraujo ir galvos smegenų barjerą. Sušvirkštus OMNISCAN, signalo intensyvumas sustiprėja tose vietose, kur yra pažeistas kraujo ir galvos smegenų barjeras, tuo būdu suteikiama daugiau diagnostinės informacijos, negu tiriant be kontrastavimo. Kontrastavimo nebuvimas nereiškia, jog patologijos tikrai nėra, nes, pvz., kai kurios žemo diferenciacijos laipsnio navikų rūšys ar neaktyvios išsėtinės sklerozės plokštelės nesikontrastuoja. Preparatas gali būti naudojamas diferencijuoti skirtingas patologijos rūšis

5.2 Farmakokinetinės savybės

Gadodiamidas greitai pasiskirsto tarpląsteliniame skystyje. Pasiskirstymo lygis atitinka tarpląstelinio skysčio kiekiui. Pasiskirstymo pusėjimo trukmė yra apie 4 min., o pusinės eliminacijos periodas trunka apie 70 min. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFR(30 ml/min), pusinės eliminacijos periodas bus atvirkščiai proporcingai ilgesnis palyginus su GFR.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>