Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Hospira
Puslapis: 7


Dažnis (pacientų (), atsižvelgiant į sunkumo laipsnį

*Gydant metastazinį vėžį

*Pagalbinio gydymo metu

*

*Oksaliplatina (85 mg/m2 kūno paviršiaus kas 2 savaitės) ir ir 5-FU/FR

*Visų laipsnių

*3-ojo laipsnio

*4-ojo laipsnio

*Visų laipsnių

*3-ojo laipsnio

*4-ojo laipsnio

*

*Pykinimas

*69,9

*8

*( 1

*73,7

*4,8

*0,3

*

*Viduriavimas

*60,8

*9

*2

*56,3

*8,3

*2,5

*

*Vėmimas

*49

*6

*1

*47,2

*5,3

*0,5

*

*Mukozitas, stomatitas

*39,9

*4

*( 1

*42,1

*2,8

*0,1

*

*

Būtina profilaktika ir (arba) gydymas stipraus poveikio vėmimą slopinančiais preparatais.

Dėl stipraus viduriavimo ar vėmimo gali pasireikšti dehidracija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, žarnų obstrukcija, hipokaliemija, metabolinė acidozė ir inkstų funkcijos sutrikimas, ypač pacientams, kurie gydomi oksaliplatina ir kartu 5-fluorouracilu (žr. 4.4 skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai

Oksaliplatinos dozę riboja jos toksinis poveikis nervų sistemai. Tai periferinė sensorinė neuropatija: galūnių dizestezija ir (arba) parestezija, susijusi arba nesusijusi su mėšlungiu. Jos pasireiškimą dažnai skatina šaltis. Šie simptomai pasireiškia ne daugiau kaip 95% vaistinio preparato vartojančių ligonių. Nors šie simptomai pertraukos tarp gydymo ciklų metu paprastai susilpnėja, tačiau didėjant gydymo ciklų kiekiui, jų trukmė ilgėja.

Skausmo atsiradimas ir (arba) funkcijos sutrikimas priklausomai nuo simptomų trukmės yra priežastis keisti dozę arba net gydymą šiuo vaistiniu preparatu nutraukti (žr. 4.4 skyrių).

Funkcijos sutrikimas apima gebos atlikti tikslius judesius sumažėjimą ir gali būti sensorikos sutrikimo pasekmė. Nuo bendros 800 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės (10 gydymo ciklų) nuolatinių simptomų atsiradimo rizika yra maždaug 10( pacientų, nuo bendros 1020 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės (12 gydymo ciklų) ( 20(.

Gydymą nutraukus, nervų sistemos pažaidos požymiai ir simptomai dažniausiai palengvėja arba visiškai išnyksta. Praėjus 6 mėn. po pagalbinio gaubtinės žarnos vėžio gydymo, 87( pacientų simptomų visai nebuvo arba jie buvo tik silpni. Praėjus 3 metams po gydymo, 3( pacientų buvo neišnykusi lokalizuota vidutinio sunkumo parestezija (2,3() arba parestezija, galinti trikdyti funkcinį aktyvumą (0,5().

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>